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Vou ajudar com o registro de dispositivos médicos na SFDA na Arábia Saudita
Naveed A
Level 2
Sobre este Serviço
Tradução automática
Quer registrar seu dispositivo médico na Arábia Saudita? Ofereço suporte especializado para registro de dispositivos médicos na SFDA (aprovação MDMA) para ajudar você a acessar o mercado saudita de forma tranquila e em conformidade.
Meus serviços incluem:
- Orientação na nomeação de um Representante Autorizado Saudita (LAR)
- Licenciamento de empresa e instalação (configuração do portal MDMA)
- Classificação do dispositivo (Classe A, B, C, D) e verificação de elegibilidade para fast-track
- Revisão de documentação e rotulagem (árabe + inglês)
- Envio de solicitação, dúvidas na SFDA e orientação sobre taxas
- Suporte até você receber o certificado MDMA oficial
Com expertise em conformidade com SFDA, ISO 13485, FDA e CE, garanto assistência regulatória completa para evitar atrasos e erros caros. Vamos registrar e aprovar seu dispositivo na Arábia Saudita com confiança!
Conheça mais sobre Naveed A
Naveed A
Medical Device Regulatory and QMS Consultant
Level 2
- A partir dePaquistão
- Membro desdenov. de 2022
- Responde em aprox.:1 hora
- Última entrega1 mês
Idiomas
Urdu, Inglês
Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.
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Meu portfólio
Outros serviços de Consultoria de conformidade regulatória que eu ofereço
Perguntas frequentes
Tradução automática
Quais documentos preciso para iniciar o processo de registro na SFDA?
Vou orientar você passo a passo. Normalmente, você precisará do folheto do produto, certificado ISO 13485, Certificado CE (se aplicável), informações de rotulagem e detalhes do distribuidor.
Você pode ajudar se eu ainda não tiver um distribuidor saudita?
Sim. Posso ajudar a registrar um novo distribuidor ou orientar na escolha de um que possa atuar como seu Representante Autorizado.
Vocês oferecem suporte pós-aprovação?
Sim, posso apoiar na documentação de vigilância pós-mercado e em futuras modificações ou renovações do dispositivo.
Seus serviços são confidenciais?
Com certeza. Suas informações e documentação são tratadas com confidencialidade rigorosa e profissionalismo.
