Ver categorias
Explorar
Fiverr Pro
Português
$
USD
Vou desenvolver suporte regulatório completo para o arquivo técnico eu UK mdr
ISO 13485, MDR 2017 745, Assuntos Regulatórios da FDA, Especialista em QMS para Dispositivos Médicos
Oi, tudo bem!
Sou especialista em regulamentação de dispositivos médicos e sistemas de gestão da qualidade (QMS) com mais de 20 anos de experiência em indústrias reguladas. Sou auditor líder aprovado ...
Nível 2
Atendeu a critérios de alto desempenho e tem um histórico comprovado de atendimento às expectativas dos clientes.
Sobre este Serviço
Olá e saudações!
Conformidade com padrões regulatórios como ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 e IVDR 2017/746 é fundamental para aprovação de dispositivos médicos e acesso ao mercado. Essas regulamentações exigem documentação técnica completa e bem estruturada, incluindo Gestão de Riscos, Avaliação Clínica, PMS e PMCF.
Ofereço serviços profissionais de Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos e Documentação Técnica para garantir total conformidade com os requisitos globais.
Serviços Incluem:
Documentação técnica para EU MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
Desenvolvimento de documentação do QMS conforme ISO 13485:2016
Suporte na documentação técnica para UK MDR 2002
Relatórios de Avaliação Clínica (CER) conforme MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
Relatórios de Avaliação Biológica (BER) conforme ISO 10993-1:2018
Documentação de Gestão de Riscos, PMS & PMCF
Todos os documentos são preparados em um formato estruturado, pronto para auditoria e em conformidade adaptado ao seu dispositivo.
Além disso, ofereço:
Suporte na registro de produtos na MHRA
Documentação de QMS conforme ISO 13485:2016
Suporte regulatório completo até a certificação pelo Notified Body
Sinta-se à vontade para fazer um pedido ou entrar em contato comigo antes de começar. Estou aqui para te ajudar.
Meu portfólio
Perguntas frequentes
Tradução automática
Seus preços são fixos para os projetos mencionados no seu gig?
Não, os preços podem variar dependendo do tipo de trabalho que você precisar.
Você classifica os dispositivos em classes?
Sim, posso fazer isso, mas é melhor que você forneça esse detalhe, pois a documentação é baseada na classificação do dispositivo.
Avaliações
2 avaliações deste Serviço
| (2) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Classificação detalhada
- Nível de comunicação do freelancer
- Qualidade da entrega
- Valor da entrega
Ordenar por
Mais relevante
Y yeomans888
Reino Unido
Naveed knows his stuff and is efficient, I'll be working again with Naveed as its import to have someone whom understands the technical aspect of compliance!
US$ 50-US$ 100
$
1 dia
Tempo
Útil?B 
brokenchief
Cliente recorrente
Reino Unido
Naveed has been a dream to work with. Very professional and will definitely be using again!
N 
Resposta do freelancer
Útil?
Avaliações
2 avaliações deste Serviço
| (2) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Classificação detalhada
- Nível de comunicação do freelancer
- Qualidade da entrega
- Valor da entrega
Ordenar por
Mais relevante
Y yeomans888
Reino Unido
Naveed knows his stuff and is efficient, I'll be working again with Naveed as its import to have someone whom understands the technical aspect of compliance!
US$ 50-US$ 100
$
1 dia
Tempo
Útil?B brokenchief
Cliente recorrente
Reino Unido
Naveed has been a dream to work with. Very professional and will definitely be using again!
N Resposta do freelancer
Útil?
