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Vou desenvolver documentação completa do sistema de gestão da qualidade ISO 13485
ISO 13485, MDR 2017 745, Assuntos Regulatórios da FDA, Especialista em QMS para Dispositivos Médicos
Oi, tudo bem!
Sou especialista em regulamentação de dispositivos médicos e sistemas de gestão da qualidade (QMS) com mais de 20 anos de experiência em indústrias reguladas. Sou auditor líder aprovado ...
Nível 2
Atendeu a critérios de alto desempenho e tem um histórico comprovado de atendimento às expectativas dos clientes.
Sobre este Serviço
Olá e saudações!
Eu ofereço desenvolvimento profissional de documentação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485:2016 (SGQ) para empresas de dispositivos médicos que buscam certificação e conformidade regulatória.
Meu serviço cobre um pacote completo de SGQ, incluindo Manual de Qualidade, Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Políticas, Instruções de Trabalho, Formulários, Modelos, Gestão de Riscos, CAPA, Controle de Fornecedores, Atendimento a Reclamações, Auditorias Internas, Revisão pela Direção, Treinamento, Controle de Documentos e documentação de Vigilância Pós-Mercado.
Todos os documentos são personalizados de acordo com o escopo e a estrutura operacional da sua organização, garantindo que estejam prontos para auditoria, focados na implementação e totalmente alinhados aos requisitos da ISO 13485:2016.
Com experiência prática em sistemas de qualidade de dispositivos médicos e conformidade regulatória, entrego documentação clara, estruturada e orientada à certificação para apoiar auditorias bem-sucedidas e a conformidade a longo prazo.
Por favor, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido para alinharmos os requisitos.
Meu portfólio
Perguntas frequentes
Tradução automática
Você classifica os dispositivos em classes?
Posso fazer isso, mas é melhor que você forneça esses detalhes, pois a documentação é baseada na classificação do dispositivo.
Seus preços são fixos para os projetos mencionados no seu gig?
Não, os preços podem variar dependendo do tipo de trabalho que você precisar.
Avaliações
20 avaliações deste Serviço
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Classificação detalhada
- Nível de comunicação do freelancer
- Qualidade da entrega
- Valor da entrega
Ordenar por
Mais relevante
D dolivierp
Cliente recorrente
Argentina
Its perfect to work with him
US$ 100-US$ 200
$
1 dia
Tempo
Útil?I ilanohayon443
Cliente recorrente
Estados Unidos
Amazing work very personal
US$ 200-US$ 400
$
1 dia
Tempo
Útil?J jasonwrightevo
Cliente recorrente
Reino Unido
Another excellent job from Naveed.
US$ 400-US$ 600
$
3 semanas
Tempo
N 
Resposta do freelancer
Útil?J jasonwrightevo
Cliente recorrente
Reino Unido
Professional work and fast turnarounds.
US$ 200-US$ 400
$
10 dias
Tempo
Útil?M matiouze88
Cliente recorrente
França
I was truly impressed by Naveed’s professionalism and the quality of his work. He handled the entire FDA compliance process with great rigor, explaining every step clearly and answering all my questions— even the most complex ones—very quickly. His communication is outstanding, proactive, and always...
US$ 400-US$ 600
$
9 semanas
Tempo
N Resposta do freelancer
Útil?
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