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Eu vou completar o registro do FDA GUDID para dispositivos médicos
Naveed A
Level 2
Sobre este Serviço
Tradução automática
Precisa de suporte profissional com o registro do FDA GUDID para seu dispositivo médico?
Eu ofereço suporte regulatório para preparar, revisar e enviar informações do dispositivo para o FDA Global Unique Device Identification Database (GUDID).
Meu serviço inclui:
- Avaliação dos requisitos do GUDID
- Revisão das informações do Identificador do Dispositivo (DI)
- Revisão dos dados do dispositivo e embalagem
- Suporte na preparação e entrada de dados do GUDID
- Verificações de consistência dos dados UDI
- Identificação de informações ausentes ou incorretas
- Suporte na submissão e correções
- Orientação para manter dados precisos do dispositivo
Eu apoio fabricantes de dispositivos médicos, empresas de marca própria, importadores e equipes regulatórias com informações do GUDID precisas e consistentes.
Se você já possui um registro no GUDID, também posso revisar as informações disponíveis e ajudar a identificar discrepâncias ou atualizações necessárias.
Por favor, note: Este serviço foca especificamente em dados GUDID/UDI e não substitui o registro de estabelecimento no FDA, listagem de dispositivos, 510(k), De Novo, PMA ou outros requisitos aplicáveis do FDA.
Entre em contato antes de fazer o pedido se você tiver múltiplos dispositivos, modelos, configurações ou níveis de embalagem, para que eu possa recomendar o pacote adequado.
Conheça mais sobre Naveed A
Naveed A
Medical Device Regulatory and QMS Consultant
Level 2
- A partir dePaquistão
- Membro desdenov. de 2022
- Responde em aprox.:1 hora
- Última entrega3 semanas
Idiomas
Urdu, Inglês
Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.
Tradução automática
Meu portfólio
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Q1: O que é GUDID?
GUDID é o Banco de Dados de Identificação Única Global de Dispositivos do FDA, contendo informações essenciais de identificação para dispositivos médicos que precisam ter um UDI.
Q2: Você oferece suporte na registro do GUDID?
Sim. Posso revisar as informações necessárias, identificar dados ausentes, preparar as informações do GUDID e fornecer suporte na submissão ou correção.
Q3: Você consegue lidar com múltiplos dispositivos?
Sim. Por favor, entre em contato antes de fazer o pedido se você tiver múltiplos dispositivos, modelos, configurações ou níveis de embalagem, para que eu possa recomendar o pacote adequado.
Q4: Você também oferece registro de estabelecimento no FDA?
Sim. Tenho um serviço separado na Fiverr especificamente para registro de estabelecimento no FDA e listagem de dispositivos médicos. Este serviço de GUDID foca especificamente em dados GUDID/UDI.
Q5: Você consegue corrigir um registro GUDID existente?
Sim. Posso revisar as informações disponíveis, identificar discrepâncias e oferecer suporte para corrigir ou atualizar os dados do GUDID.
Q6: Preciso de um UDI antes da submissão do GUDID?
Os requisitos de UDI/GUDID dependem do dispositivo e das exigências do FDA aplicáveis. Posso revisar as informações do seu dispositivo e orientar sobre os elementos de dados e o processo aplicável.
