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Eu farei a documentação do cgmp e sops
ISO 13485, MDR 2017 745, Assuntos Regulatórios da FDA, Especialista em QMS para Dispositivos Médicos
Oi, tudo bem!
Sou especialista em regulamentação de dispositivos médicos e sistemas de gestão da qualidade (QMS) com mais de 20 anos de experiência em indústrias reguladas. Sou auditor líder aprovado ...
Nível 2
Atendeu a critérios de alto desempenho e tem um histórico comprovado de atendimento às expectativas dos clientes.
Sobre este Serviço
Olá, saudações!
Se você precisa de procedimentos operacionais padrão (SOPs) de alta qualidade, um plano completo de documentação GMP, serviços de consultoria e assistência com o Registro na FDA, estou pronto para colaborar com você.
Com minha vasta experiência na área, especializo-me em fornecer soluções completas para diversos setores. Seja você precisar de SOPs, documentação GMP ou orientação sobre conformidade e Registro na FDA, estou bem preparado para atender às suas necessidades.
Prepararei todos os documentos cGMP, protocolos e SOPs de acordo com as regulamentações da FDA, como 21 CFR 820, além de diretrizes internacionais.
Os seguintes procedimentos serão desenvolvidos, mas não se limitando aos listados abaixo:
Layout da instalação
Processos de fabricação
Controle de insetos e roedores
Planos mestres de validação
Limpeza / Sanitação
Auditorias internas
Calibração e manutenção
Registro mestre do dispositivo (DMR)
Registro de histórico do dispositivo (DHR)
Inspeções da FDA
Aceitação de materiais/produtos
Inspeção de fabricação e checklist
Treinamento de funcionários
Controle de documentos e registros
Análise de dados
Não conformidades
Recall
Tratamento de reclamações, etc.
Ansioso para trabalhar com você para alcançar a excelência operacional.
Atenciosamente,
Meu portfólio
Perguntas frequentes
Tradução automática
O que são SOPs e por que são importantes para o meu negócio?
Manual de Qualidade e SOPs (Procedimentos Operacionais Padrão) são documentos essenciais que descrevem os processos e procedimentos necessários para manter um sistema de gestão da qualidade em conformidade com a ISO 9001 e garantir a consistência nas operações de fabricação.
Como seus serviços de SOPs e documentação completa podem beneficiar meu negócio?
Meus SOPs e serviços completos de documentação oferecem diversos benefícios para seu negócio. Ajudam a estabelecer processos padronizados, melhorar a qualidade do produto, reduzir retrabalho/rejeição, garantir conformidade regulatória, aumentar a eficiência operacional e mitigar riscos.
Você pode criar Manual de Qualidade e SOPs específicos para minha indústria ou negócio?
Com certeza! Especializo-me em criar SOPs personalizados que atendam às necessidades específicas da sua indústria e negócio. Ao entender seus processos, requisitos e o cenário regulatório, desenvolverei SOPs que se alinhem perfeitamente às suas operações e ao manual de qualidade.
Como você garante que os SOPs do QMS e toda a documentação que fornece estejam atualizados e em conformidade?
Como profissional experiente, mantenho-me atualizado com as últimas regulamentações, diretrizes, normas ISO e melhores práticas do setor. Forneço informações precisas, em conformidade e que refletem as regulamentações atuais e os requisitos do QMS.
Avaliações
2 avaliações deste Serviço
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Classificação detalhada
- Nível de comunicação do freelancer
- Qualidade da entrega
- Valor da entrega
Ordenar por
Mais relevante
S shoaibkhan40795
Cliente recorrente
Arábia Saudita
Excellent work and very professional service. The communication was smooth, timely, and highly efficient. I truly appreciate the effort
Até US$ 50
$
3 semanas
Tempo
N 
Resposta do freelancer
Útil?N nyxemu
Estados Unidos
Detail oriented
US$ 400-US$ 600
$
12 dias
Tempo
Útil?
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