Ver categorias
Explorar
Fiverr Pro
Português
$
USD
Vou cuidar da listagem OTC da FDA, registro e conformidade, listagem de produtos MOCRA
Especialista em conformidade regulatória da FDA
Sou Anderson, um especialista em conformidade regulatória da FDA, ajudando marcas a entrarem com sucesso no mercado dos EUA. Sou especializado em registro de medicamentos OTC, conformidade de cosmétic...
Sobre este Serviço
Você está se preparando para lançar um produto de venda livre (OTC) nos EUA e precisa de orientação especializada no processo de registro na FDA? Eu sou especialista em ajudar empresas a navegar na listagem de medicamentos OTC da FDA e na conformidade com precisão e profissionalismo.
Quem Precisa Desse Serviço?
Minha expertise é valiosa para:
- Empresas farmacêuticas
- Marcas de nutracêuticos e suplementos
- Fabricantes de cosméticos e cuidados pessoais
- Empresas internacionais que buscam entrar no mercado dos EUA e precisam de um agente nos EUA
- Vendedores na Amazon / Shopify / Walmart
- Marcas de marca própria
O que eu ofereço:
- Registro de estabelecimento na FDA
- Submissão de listagem de medicamento OTC (orientação sobre formato SPL)
- Apoio na submissão 510(k)
- Integração de FSVP, NPN e código de barras
- Conformidade regulatória contínua
- Serviços de agente nos EUA para empresas estrangeiras
Se você é uma startup ou uma marca consolidada, ofereço suporte personalizado para garantir que seu produto atenda aos requisitos da FDA de forma eficiente e precisa. Meus serviços são projetados para simplificar etapas regulatórias complexas e ajudar você a evitar atrasos caros.
Por que me escolher?
- Experiência comprovada em processos regulatórios da FDA
- Comunicação rápida e confiável
- Documentação e orientação claras
Vamos listar seu produto e registrá-lo na FDA
Tipo de negócio:
LLC
•
LTD
Tipo de serviço:
Registro comercial estadual
País de Destino:
Global
Os Serviços de formação e registro comercial não passam por triagem
A Fiverr não faz triagem de freelancers que oferecem serviços de formação e registro de empresas. Recomendamos analisar minuciosamente os perfis de freelancers, fazer perguntas e confirmar suas qualificações para garantir que eles atendam aos seus requisitos. Freelancers marcados como "Pro" passaram por um processo de verificação para aumentar a confiança. Saiba mais aqui.
Meu portfólio
Perguntas frequentes
Tradução automática
Quais documentos preciso?
Normalmente, detalhes do produto, informações de rotulagem e formulários de conformidade. Fornecerei uma lista de verificação personalizada para seu produto.
Você trabalha com clientes internacionais?
Sim, posso ajudar clientes de todo o mundo que desejam listar produtos OTC na FDA.
Você consegue corrigir listagens rejeitadas?
Sim, posso revisar, corrigir e reenviar.
Você garante aprovação pela FDA?
Eu forneço orientações e suporte na documentação, mas a decisão final é da FDA.
O que é a listagem OTC da FDA e por que preciso dela para meu produto?
A listagem OTC da FDA garante que seu produto esteja em conformidade com as regulamentações da FDA e seja seguro para os consumidores. É obrigatória para comercializar legalmente produtos de medicamentos OTC nos EUA.
O que é o MOCRA e como ele afeta meu produto?
O MOCRA regula cosméticos e produtos de cuidados com a pele nos EUA, exigindo a listagem adequada na FDA, segurança dos ingredientes e rotulagem precisa para evitar problemas de conformidade.
Quais documentos são necessários para a listagem OTC da FDA e conformidade com o MOCRA?
Os documentos necessários incluem formulações do produto, listas de ingredientes, detalhes de rotulagem e informações de fabricação. Eu ajudo a reunir e organizar esses documentos para uma submissão adequada.
Como posso garantir que o rótulo do meu produto esteja em conformidade com as regulamentações da FDA?
Reviso os rótulos para garantir painéis corretos de Drug Facts, alegações verificadas, precisão dos ingredientes, declarações de alérgenos e conformidade com os padrões de leitura da FDA.
Você pode me ajudar com a conformidade da FDA tanto para medicamentos OTC quanto para cosméticos?
Sim, ofereço serviços de conformidade para ambos, medicamentos OTC e cosméticos, para garantir que atendam às regulamentações da FDA e do MOCRA.
