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Eu escreverei a documentação do software para seu dispositivo médico
Eu te ajudo a criar software de dispositivos médicos compatíveis e seguros mais rápido
Especialista experiente em software de dispositivos médicos, com ampla expertise como CTO e especialista no Comitê IEC 62304. Já liderei equipes de desenvolvimento de software em processos de submissã...
Sobre este Serviço
Para certificar seu dispositivo médico, você precisa produzir uma série de documentos relacionados ao software que faz parte do dispositivo. Isso inclui a Especificação de Requisitos de Software (SRS), Especificação de Design de Software (SDS), documento de arquitetura, plano de desenvolvimento de software e muitos outros. Dependendo da sua situação, ISO 13485, IEC 62304, regras da FDA e regras do CE MDR (UE) podem se aplicar. Cada uma tem seus próprios requisitos de documentação. Posso ajudar com todas elas.
Tipo de Documento:
Manuais de usuário e treinamento
•
Relatórios
Idioma:
Holandês
•
Inglês
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