Eu configurarei seu processo de desenvolvimento de software para dispositivos médicos

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Wessel Kooyman
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set up your software development process for medical devices
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Sobre este Serviço

Tradução automática

Para o desenvolvimento de software para dispositivos médicos, o quadro regulatório é ISO 13485 e IEC 62304. Sou especialista em configurar seus processos e documentá-los, além de ajudar sua equipe a produzir a documentação necessária para o desenvolvimento de software de dispositivos médicos. Também posso ajustar e melhorar seus processos existentes. Já trabalhei com as regulamentações EU MDR e FDA.

  • Linguagem de programação

    • JavaScript

  • Especialidade

    • Algoritmos e estruturas de dados
    • Depuração
    • Design
    • Banco de Dados

  • Estrutura de front-end

    • React.js
    • Vue.js
    • IU semântica
    • Svelte

  • Estrutura de back-end

    • Django
    • Laravel
    • Node.js

Conheça mais sobre Wessel Kooyman

Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5,0(1)
  • A partir deBélgica
  • Membro desdeago. de 2022
  • Última entrega2 anos

  • Idiomas

    Holandês, Inglês
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

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