Eu farei o teste e a verificação do software do seu dispositivo médico

W
wesselkooyman
W
wesselkooyman
Wessel Kooyman
Algumas informações foram traduzidas automaticamente.
do the software testing and verification for your medical device software
Tela Inteira
do the software testing and verification for your medical device software

Sobre este Serviço

Tradução automática

Realizamos verificação de software de acordo com a IEC 62304 - incluindo a elaboração de um Plano Formal de Verificação de Software, casos de teste, testes unitários para o código, um Relatório Formal de Verificação de Software.

  • Especialidade

    • Depuração
    • Design
    • Fonte de controle
    • Procedimentos de teste

Conheça mais sobre Wessel Kooyman

Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5,0(1)
  • A partir deBélgica
  • Membro desdeago. de 2022
  • Última entrega2 anos

  • Idiomas

    Holandês, Inglês
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

Tradução automática

Outros serviços de Desenvolvimento de Software que eu ofereço

Tags relacionadas