Vou orientar seu registro de dispositivo médico na FDA e listagem de dispositivos

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Johnathan J
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Tela Inteira
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Sobre este Serviço

Tradução automática

Precisa de ajuda para preparar as informações do seu dispositivo médico para o registro na FDA dos EUA e listagem de dispositivos? Eu forneço orientações práticas para fabricantes, importadores, desenvolvedores de especificações e empresas estrangeiras elegíveis que desejam entrar no mercado dos EUA.


Dependendo do seu produto e necessidades, posso ajudar com:

  • Orientação para registro de estabelecimento e listagem de dispositivos
  • Classificação básica de dispositivos e revisão do caminho regulatório
  • Checklists de informações e documentos
  • Revisão de conformidade de rotulagem e embalagem
  • Coordenação de requisitos de U.S. Agent para fabricantes estrangeiros elegíveis
  • Orientação sobre o caminho 510(k) quando aplicável


Você receberá notas organizadas, próximos passos claros e comunicação profissional. Não garanto aprovação, liberação ou um resultado regulatório específico pela FDA. Por favor, envie uma mensagem antes de fazer o pedido com o nome do seu dispositivo, uso pretendido, localização do fabricante e status atual na FDA para que eu possa confirmar o escopo adequado.

Conheça mais sobre Johnathan J

Johnathan J

FDA Registration and Medical Device Compliance Support

  • A partir deEstados Unidos
  • Membro desdeset. de 2026
  • Responde em aprox.:1 hora

  • Idiomas

    Inglês
I’m Johnathan J. I provide practical FDA regulatory support for businesses preparing products for the U.S. market. Services may include establishment registration and device listing guidance, product classification, labeling and packaging review, compliance checklists, U.S. Agent coordination for eligible foreign manufacturers, and 510(k) pathway support. I focus on organized documentation, communication, and actionable next steps. Please message me with your product type, manufacturer location, and current FDA status before ordering.

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