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Eu farei o registro na fda, conformidade, permissão de importação e listagem de produto
Anne Turner
Sobre este Serviço
Tradução automática
Seu produto está pronto. O mercado dos EUA está esperando. Mas um erro com a FDA e sua remessa é apreendida, sua marca é marcada, e meses de trabalho desaparecem de um dia para o outro.
Mais de 70% dos importadores e lançadores de produtos de primeira viagem enfrentam rejeições na conformidade com a FDA não porque seu produto seja ruim, mas porque o registro, rotulagem e documentação foram feitos de forma incorreta. Eu resolvo isso.
O QUE EU OFEREÇO
- Registro na FDA para instalações de alimentos, cosméticos, medicamentos e dispositivos médicos
- Consultoria em conformidade com a FDA e orientação completa em assuntos regulatórios
- Conformidade com MOCRA, registro de instalações cosméticas e produtos
- Permissão de importação e FSVP (Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros)
- Listagem de produtos na FDA e listagem de dispositivos
- Revisão de rótulos de suplementos, alimentos, cosméticos e medicamentos OTC
- Serviço de agente dos EUA / agente da FDA
- Documentação do dossiê 510k para dispositivos médicos
- Conformidade e registro de medicamentos OTC e farmacêuticos
Você recebe documentação clara, registro preciso na FDA e conformidade completa, tudo de forma profissional do começo ao fim.
Não corra riscos de penalidades, retenções na importação ou apreensão de produtos por não conformidade. Deixe que eu cuide do seu registro na FDA e da conformidade de forma profissional.
Conheça mais sobre Anne Turner
Anne Turner
Your trusted FDA compliance expert, from registration to US market entry
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdemar. de 2026
- Responde em aprox.:5 horas
Idiomas
Inglês
Your product deserves the US market, but one FDA misstep can get it seized, flagged, or banned before it even lands.
I help food importers, cosmetic brands, supplement companies, and medical device manufacturers navigate FDA registration, compliance, labeling, and import permits fast, accurately, and stress-free.
From MOCRA compliance to FSVP, label review to US Agent service I handle the paperwork and compliance, so you focus on growing your business.
Products guided through FDA compliance. Zero seizures. Zero rejections.
Ready to enter the US market the right way? Let's talk.
Tradução automática
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Preciso fazer o registro na FDA antes de enviar meu produto para os EUA?
Sim. Instalações de alimentos, marcas de cosméticos, empresas de suplementos e fabricantes de dispositivos médicos precisam se registrar na FDA antes de importar ou vender nos EUA. Pular essa etapa pode resultar em retenções na remessa ou apreensão de produtos.
Estou fora dos EUA, você ainda consegue cuidar do meu registro na FDA?
Com certeza. Trabalho com clientes internacionais diariamente. Empresas estrangeiras vendendo nos EUA precisam ter um Agente dos EUA, que também forneço. Sua localização não é uma barreira, tudo é feito remotamente e online.
O que é um Agente dos EUA e eu realmente preciso de um?
Se você é uma instalação estrangeira registrada na FDA, a lei dos EUA exige que você nomeie um Agente dos EUA. Eu atuo como seu Agente oficial da FDA, recebendo comunicações, lidando com correspondências e mantendo seu registro ativo.
Qual a diferença entre registro na FDA e aprovação na FDA?
Registro na FDA significa que sua instalação ou produto está listado na FDA, necessário para a maioria dos produtos. Aprovação na FDA é um processo separado e mais rigoroso, principalmente para novos medicamentos e certos dispositivos médicos. A maioria dos alimentos, cosméticos e suplementos só precisa de registro.
Minha marca de cosméticos está lançando nos EUA, o que significa conformidade com MOCRA para mim?
Sob MOCRA (lei de 2023), todas as marcas de cosméticos que vendem nos EUA precisam registrar sua instalação e listar cada produto na FDA. Marcas não conformes correm risco de serem removidas do mercado. Eu cuido do registro completo e conformidade com MOCRA para você.
Quanto tempo leva o registro na FDA?
O registro de instalações de alimentos geralmente leva de 1 a 3 dias úteis após o envio. Listagens de cosméticos e suplementos levam de 3 a 5 dias. O registro de dispositivos médicos pode levar de 5 a 10 dias. Trabalho rapidamente e mantenho você atualizado durante todo o processo.
Meu rótulo de produto foi rejeitado, você consegue corrigir?
Sim. Rejeições de rótulos são uma das questões mais comuns na FDA. Eu reviso seu rótulo de acordo com os requisitos atuais da FDA, identifico todas as violações e forneço uma versão corrigida, totalmente conforme, para rótulos de alimentos, suplementos, cosméticos ou medicamentos OTC.
O que é FSVP e meu produto alimentício precisa dele?
FSVP (Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros) é obrigatório para importadores dos EUA que trazem alimentos de fornecedores estrangeiros. Garante que seu fornecedor atenda aos padrões de segurança alimentar dos EUA. Se você importa alimentos para os EUA, sim, precisa de um plano FSVP.
Você consegue cuidar do registro na FDA para dispositivos médicos?
Sim. Eu ajudo com o registro na FDA de dispositivos médicos, listagem de dispositivos, documentação do dossiê 510k e serviço de Agente dos EUA. Seja uma startup ou fabricante estabelecido, vou orientar você pelos requisitos exatos para sua classe de dispositivo.
Quais informações preciso fornecer para começar?
Basta o nome do seu produto, tipo de produto (alimento, cosmético, suplemento ou dispositivo), país de fabricação e sua rotulagem atual, se tiver. Me envie uma mensagem primeiro, avaliarei suas necessidades e te direi exatamente o que é necessário em poucas horas.
