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troy0091

Sheraz H

@troy0091
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Medical Device Regulatory Expert ISO HSE EC Certification

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Sobre mim
With over a decade of expertise, I offer specialized medical device regulatory services, ISO documentation, and compliance. As an IRCA Approved Lead Auditor for ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016, I ensure top-tier standards. Proficient in navigating MDR 2017/745, MDD, FDA, cGMP, and ISO standards, I provide tailored compliance strategies, including technical writing and global regulatory affairs. My expertise extends to HSE plans and SFDA documentation, making me a reliable partner for sustained success. #MedicalDevices #ISO ... Saiba mais

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Regulamentação de dispositivos médicos
I will develop iso 13485 quality management system qms for medical devices
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    Very positive experience. The architecture of the delivered QMS package is coherent and genuinely strong where it matters most: an above-average traceability matrix, an algorithm-validation SOP at state-of-the-art level, and a cleanly designed outsourced-manufacturing concept including the full IVDR...

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    Sheraz did a great job, he went above and beyond and delivered some fantastic work, would definitely use again and would recommend to anyone.

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