Vou auditar seus arquivos CTD para registro de produtos farmacêuticos

Sobre este serviço

Você precisa de uma revisão profissional do seu dossiê CTD farmacêutico para garantir precisão, conformidade e clareza?

Sou um farmacêutico qualificado com expertise em formulação farmacêutica e documentação regulatória. Ofereço auditoria, correção e otimização profissionais de dossiês CTD para garantir submissões regulatórias de alta qualidade.

Meu objetivo é ajudar você a reduzir erros, melhorar a qualidade dos documentos e aumentar a consistência e conformidade geral da sua submissão.

Serviços oferecidos

Auditoria regulatória CTD

Vou revisar:

• Estrutura e organização do CTD
• Consistência científica e técnica
• Erros e lacunas na documentação
• Inconsistências entre módulos
• Conformidade regulatória geral
• Clareza e profissionalismo na escrita

Correção e edição de documentos

Posso:

• Corrigir erros científicos e técnicos
• Melhorar a qualidade da escrita regulatória
• Reescrever seções pouco claras
• Harmonizar a estrutura do documento
• Verificar referências, tabelas e apresentação de dados
• Elevar a qualidade profissional geral

Suporte para módulo CTD

Suporte disponível para:

• Módulo 1: Informações administrativas
• Módulo 2: Resumos
• Módulo 3: Qualidade (CMC)
• Revisão das seções não clínicas e clínicas