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Prepararei, revisarei e formatarei dossiês e documentos regulatórios ctd ectd e dmf para
Olá! Sou Syed Saed, um profissional farmacêutico experiente com mais de 9 anos de experiência no setor, especializado em Gestão de Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Conformidade. Tenho am...
Sobre este Serviço
Com 9 anos de experiência na indústria farmacêutica como farmacêutico licenciado, sou especialista em preparar, revisar e formatar todos os tipos de dossiês regulatórios para mercados globais.
Ofereço documentação de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes regulatórias, incluindo:
CTD / eCTD / ACTD
DMF (Arquivo Mestre de Medicamentos)
ANDA (Aplicação Abreviada de Novo Medicamento)
MAA (Pedido de Autorização de Comercialização)
Serviços que ofereço:
Preparação completa do dossiê (Módulos 15)
Revisão de dossiê e análise de lacunas
Formatação de documentos (hiperlinks, marcadores, conformidade com eCTD)
Design de modelo personalizado, se necessário
Formatação de PDF pronta para envio para portais regulatórios
Tipo de Documento:
Documentação
•
Relatórios
Setor:
Médico e biotecnologia
Idioma:
Inglês
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