Vou criar documentação técnica do MDR e documentos do sistema de gestão da qualidade ISO 13485

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Sundal Ali

Sou especialista em Assuntos Regulatórios e Conformidade de Dispositivos Médicos, com foco em registro e licenciamento DRAP, suporte ao EU MDR, FDA/510(k), ISO 13485 QMS, arquivos técnicos, dossiês de...

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Sobre este Serviço

Ofereço serviços profissionais de documentação regulatória para MDR, ISO 13485 e dispositivos médicos. Posso preparar e revisar Arquivos Técnicos da UE MDR, documentação do Anexo II/III, arquivos de gestão de risco, análise de lacunas e documentos do sistema de gestão da qualidade para ajudar a garantir que a documentação do seu dispositivo médico esteja completa, organizada e em conformidade.

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