Vou escrever documentos regulatórios ctd ectd e dossiês farmacêuticos
Farei redação médica, redação regulatória e conteúdo para saúde
Sobre este Serviço
Vou criar dossiês CTD/eCTD compatíveis com o DRAP para registros farmacêuticos.
Está tendo dificuldades com observações do DRAP, Formulário-5 incompleto ou módulos do CTD?
Eu ajudo empresas farmacêuticas no Paquistão e no mundo a obter a aprovação do dossiê rapidamente.
VOCÊ RECEBERÁ:
- Dossiê CTD completo (Módulo 1 a 5)
- Estrutura pronta para eCTD
- Formulário-5, Formulário-6, Formulário-7 do DRAP
- Módulo 3 - Qualidade, Fabricação/Estabilidade
- PIL, SPC
- SOPs, BMR, BPR, Especificações
- variações e renovações
POR QUE ESCOLHER-ME?
- 100% compatível com as diretrizes do DRAP e ICH.
- Resposta rápida, escrita manual.
- Confidencial.
- Experiência com comprimidos, cápsulas, injetáveis, infusões, xaropes.
Setor:
Médico e biotecnologia
Idioma:
Inglês
Preferência de estilo de entrega
Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.
Perguntas frequentes
Tradução automática
O que você precisa para começar meu dossiê?
Preciso do nome do produto, composição, método de fabricação, dados de estabilidade, relatórios de HPLC, CoA e especificações. Me envie uma mensagem e eu te mando uma lista de verificação simples.
Ele é compatível com o DRAP?
Sim, 100% de acordo com as últimas orientações do CTD do DRAP e diretrizes do ICH.

