Vou auditar operações farmacêuticas e de biotecnologia

  RESUMO DO PERFIL Líder de Operações em Farmacêutica e Biotecnologia com vasta experiência em fabricação de vacinas em grande escala, abrangendo formulação, enchimento, embalagem e produção de antígenos a granel. Como Gerente Sênior na GCBC Vaccines Pvt. Ltd., gerenciou operações de ponta a ponta em formulação, enchimento, embalagem, lavanderia, funções comerciais e conformidade com GMP em todos os blocos de produção. Ampla expertise em vacinas como difteria, coqueluche, tétano, hepatite B, Hib e cólera, com forte proficiência em GMP, operações assépticas, qualificação de equipamentos, otimização de processos e sistemas de qualidade. Especialista em regulamentação e auditoria, liderando inspeções da WHO, CDL, ISO e inspeções internas globais, garantindo conformidade com padrões internacionais e indianos e mantendo documentação robusta (BMRs, SOPs, RSTs). Líder eficaz de equipes, gerenciando pessoal em múltiplas unidades com foco em planejamento de mão de obra, treinamento em GMP, supervisão de desempenho e formação de equipes de alto desempenho. Especialista em SAP (ERP) e QMS, atuando como membro nuclear na implementação do SAP, otimizando módulos de manufatura, gerenciando CAPA, investigações de falhas e garantindo sistemas de qualidade em conformidade regulatória. Forte proje