Vou fazer o registro de dispositivos médicos do health canada mdl e mdel

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Mary
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do health canada mdl and mdel medical device registration
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Sobre este Serviço

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Quer entrar no mercado canadense com seu dispositivo médico ou produto de saúde natural? Posso ajudar com o registro de dispositivos médicos MDL e MDEL da Health Canada, documentação regulatória e suporte para licenciamento, para te ajudar a navegar pelas regulamentações de dispositivos médicos do Canadá (CMDR).


Ofereço suporte profissional para fabricantes, importadores, distribuidores e empresas que buscam licenciamento de dispositivos médicos no Canadá. Seja para ajudar com aplicações de MDL ou MDEL, documentação regulatória ou preparação para conformidade, posso facilitar o processo e garantir que sua aplicação esteja bem organizada.


  • Suporte na aplicação de MDL & MDEL da Health Canada
  • Aplicações para Foreign Site Reference Number (FSRN)
  • Obtenção de um código de empresa de 5 dígitos da Health Canada
  • Preparação e submissão de Site License
  • Orientação sobre classificação de produto e caminho regulatório
  • Registro do NPN (Número de Produto Natural)
  • Renovações e atualizações do NPN
  • Assistência na documentação ISO 13485
  • Suporte para preparação para MDSAP
  • Conformidade com as regulamentações de dispositivos médicos do Canadá (CMDR)


Ajudo você a preparar a documentação adequada e a navegar pelos requisitos regulatórios para seu produto e atividades comerciais.


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