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Vou preparar o dossiê para o comitê de ética
Conteúdo clínico por PharmD CTA: Confiável, testado!
🎓 Graduada em Farmácia e Medicina e especializada em redação médica
Com experiência em ensaios clínicos, redação médica e medico-marketing, entrego conteúdo claro, em conformidade e envolvente para ...
Sobre este Serviço
Vou compilar e formatar seu dossiê de submissão ao EC/IRB com todos os documentos necessários: protocolo, ICF, IB e relatórios de segurança prontos para aprovação ética. Em conformidade com os padrões locais e internacionais, garanto que sua submissão seja completa, profissional e adequada às regulamentações.
- Currículo do PI
- MRC do PI
- Certificado GCP do PI
- Compromisso do Investigador
- Página de Assinatura do Protocolo
- Protocolo
- Brochura do Investigador
- Documento de Consentimento Informado (Inglês)
- Documento de Consentimento Informado (tradução para Hindi com certificado)
- Documento de Consentimento Informado (tradução de volta para o inglês com certificado)
- Diário do participante para o período de tratamento (Inglês)
- Diário do participante para o período de tratamento (tradução para Hindi com certificado)
- Diário do participante para o período de tratamento (tradução de volta para o inglês com certificado)
- Diário do participante para visitas de acompanhamento (Inglês)
- Diário do participante para visitas de acompanhamento (tradução para Hindi com certificado)
- Diário do participante para visitas de acompanhamento (tradução de volta para o inglês com certificado)
- Carta de NOC do DCGI
Idioma:
Inglês
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Quais documentos estão incluídos em um dossiê do EC/IRB?
Documentos necessários incluem CV do PI, MRC, GCP, Compromisso do Investigador, Protocolo, IB, NOC do DCGI, Consentimento Informado (Inglês, Hindi, tradução de volta) e Diários do participante (Tratamento e Acompanhamento em Inglês, Hindi e tradução de volta).
Você formata documentos de acordo com os requisitos do EC/IRB local?
Sim, adaptado às diretrizes do seu comitê.
Você pode preparar PDFs prontos para submissão?
Sim, todos os documentos são compilados e formatados.
Você inclui controle de versão e rodapés?
Sim, garanto versionamento adequado e rastreamento.
Você fornece uma checklist dos documentos necessários?
Sim, mediante solicitação.
Você pode ajudar com cartas de apresentação ou formulários de inscrição?
Sim, posso redigir ou revisar.
Você apoia tanto ECs institucionais quanto independentes?
Sim.
Você pode ajudar com submissões aceleradas?
Sim, entrega rápida disponível.
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