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Vou apoiar e validar seu sistema de gestão da qualidade ou gestão de documentos
Consultor de Validação, QA e QMS
Sou um consultor experiente em Validação e Garantia de Esterilidade, com mais de 8 anos de experiência no setor farmacêutico. Posso desenvolver SOPs, Protocolos e Relatórios de Validação para Qualific...
Sobre este Serviço
Você está construindo ou aprimorando um Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) ou Sistema de Gestão de Documentos (DMS) para sua organização? Precisa de orientação especializada para garantir conformidade, clareza e processos validados? Posso ajudar!
Com anos de experiência prática validando soluções de QMS baseadas em SaaS e experiência direta com plataformas líderes do setor como Veeva QualityDocs (VQD) e Veeva Quality Management System (VQMS), ofereço suporte estruturado de documentação e validação que atende aos padrões regulatórios e comerciais globais.
Por que trabalhar comigo?
- Conhecimento profundo de Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001, GxP, EMA, GAMP 5)
- Especialista em implementações de QMS, incluindo Veeva QMS
- Experiência em documentação de DMS (por exemplo, Veeva QualityDocs)
- Autor de SOPs, protocolos e entregáveis de validação que resistem a auditorias
- Detalhista e alinhado às expectativas regulatórias globais
Entregáveis típicos:
- SOPs e Instruções de Trabalho
- URS / Especificações Funcionais
- Planos e Relatórios de Validação
- Estrutura de Pastas Documentadas
- Matrizes de Funções e Permissões
- Matrizes de Rastreabilidade
Envie uma mensagem hoje para discutir seu projeto! Vou te ajudar a construir ou fortalecer um QMS/DMS que apoie a conformidade e otimize a forma como sua equipe trabalha.
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Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.
Meu portfólio
Perguntas frequentes
Tradução automática
Em quais indústrias você se especializa para documentação de SGQ/SGD?
Trabalho principalmente com Ciências da Vida (Farmacêutica, Biotecnologia, Dispositivos Médicos), Pesquisa Clínica e ambientes SaaS regulados. Também posso apoiar necessidades gerais de manufatura, saúde e QMS corporativo.
Você tem experiência com plataformas específicas de SGQ?
Sim, tenho expertise em SGQ baseado em SaaS como Veeva QualityDocs (VQD) e Veeva QMS (VQMS). Também posso trabalhar com sistemas baseados em SharePoint e outras soluções de DMS/SGQ na nuvem.
Você pode nos ajudar com o processo completo de validação do nosso SGQ/SGD?
Com certeza! Posso ajudar a desenvolver Planos Mestres de Validação (VMP), protocolos IQ/OQ/PQ, matrizes de rastreabilidade, scripts de teste e relatórios de validação — totalmente alinhados com GxP e expectativas regulatórias.
Já temos documentos, você pode revisar e melhorar eles?
Sim — ofereço serviços de revisão de documentos para garantir que seus documentos de SGQ/SGD atendam aos padrões de conformidade, sejam claros e consistentes, e sigam boas práticas de documentação (GDP).
