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Escreverei documentos técnicos para submissões de dispositivos médicos iso 13485, sops, ce mdr
Paquistão
Farmacêutica regulatória, graduada em negócios, Redatora médica e empresarial
Sobre este Serviço
Você está procurando uma documentação técnica de dispositivos médicos escrita de forma profissional que atenda às expectativas regulatórias?
Sou um profissional de Assuntos Regulatórios com experiência prática em documentação e conformidade de dispositivos médicos. Posso ajudar você a preparar documentos regulatórios claros, precisos e bem estruturados para fabricantes, importadores, distribuidores e startups.
Meus serviços incluem:
* Documentação de Technical File
* Descrição do dispositivo
* Uso pretendido
* Princípios essenciais / documentação GSPR
* Revisão de rotulagem e IFU
* Declaração de Conformidade (DoC)
* Cartas regulatórias e documentos de suporte
* Formatação e revisão de documentos
* Revisão de documentos de conformidade
Por que me escolher?
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Por favor, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido para que possamos discutir seu dispositivo, mercado regulatório e requisitos de documentação.
Setor:
Médico e biotecnologia
Idioma:
Inglês
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