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Vou escrever SOPs de laboratório compatíveis com GMP e ISO 17025 para laboratórios de pharma, alimentos e industriais
Especialista em SOP de laboratório e documentação de QC para laboratórios industriais e clínicos
Ajudo laboratórios e empresas de saúde a criar SOPs e documentação de QC compatíveis com ISO, GMP e GLP. Como engenheiro biomédico com experiência prática em equipamentos médicos e analíticos, entrego...
Sobre este Serviço
Sua laboratório ou empresa precisa passar por uma auditoria e suas SOPs estão faltando, desatualizadas ou não estão em conformidade?
Eu ajudo empresas farmacêuticas, alimentícias, de bens de consumo rápido, dispositivos médicos e laboratórios clínicos a criar SOPs profissionais, prontas para auditoria e documentação de QC que atendem aos requisitos ISO 9001, GMP, GLP, ISO 17025 e ISO 13485, entregues remotamente e de forma rápida.
Como engenheiro de Instrumentação Biomédica e Analítica com experiência prática em indústrias reguladas, não apenas escrevo documentos, escrevo SOPs que realmente refletem como seus processos funcionam, estruturados do jeito que os auditores esperam ver. Cada documento que entrego é padronizado, alinhado às regulamentações e feito para passar, não apenas existir.
O que eu cubro: SOPs para equipamentos analíticos (HPLC, balanças, pH metros, incubadoras e mais), relatórios de QC e testes, manuais de laboratório, livros de registro de equipamentos, checklists de auditoria, procedimentos de calibração e documentação completa de conformidade.
O que todo documento inclui: Propósito, Escopo, Responsabilidades e procedimento passo a passo devidamente estruturado, controlado por versão, com blocos de aprovação de assinatura e histórico de revisões. Todo trabalho está alinhado com os princípios de integridade de dados ISO 9001, ISO/IEC 17025, GMP, WHO e ALCOA+.
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Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.
Meu portfólio
Perguntas frequentes
Tradução automática
Com que tipos de laboratórios você trabalha?
Trabalho com laboratórios industriais, farmacêuticos, de bens de consumo de uso rápido (FMCG), petróleo e gás, manufatura e saúde/clínicos. Minha documentação é adaptada às necessidades regulatórias e operacionais de cada laboratório.
Seus SOPs estão em conformidade com os padrões ISO e GMP?
Sim. Todos os documentos são estruturados para estar alinhados com as diretrizes ISO 9001, ISO/IEC 17025, GMP, WHO e princípios de integridade de dados ALCOA+ quando aplicável.
Você pode personalizar documentos para nossos equipamentos ou fluxo de trabalho específicos?
Com certeza. Personalizo SOPs e documentos de QC com base no tipo de equipamento, processos do laboratório e ambiente regulatório. Você também pode solicitar documentação específica de marca ou método.
Você fornece arquivos editáveis?
Sim. Os documentos finais são entregues em formato Word editável, com cópias em PDF opcionais mediante solicitação.
Você pode ajudar a preparar documentos para auditorias ou inspeções?
Sim. Forneço SOPs prontos para auditoria, listas de verificação e revisões de documentação para apoiar auditorias internas, inspeções regulatórias e avaliações de qualidade.
