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Eu vou fornecer suporte em assuntos regulatórios, rims e documentação farmacêutica
Seema J
Sobre este Serviço
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Eu ofereço suporte profissional em assuntos regulatórios e conformidade farmacêutica, respaldado por mais de 9 anos de experiência em projetos farmacêuticos e de saúde.
Meus serviços incluem enriquecimento e QC de dados em RIMS (Veeva Vault), revisão de documentação regulatória, avaliação de conformidade, cobertura de certificações, suporte em auditorias e coordenação de licitações. Tenho experiência prática apoiando mercados regulados e semi-regulados, incluindo regiões ROW e ASEAN.
Trabalho de perto com os clientes para garantir dados regulatórios precisos, entregas pontuais e documentação de alta qualidade, mantendo a conformidade com GMP, GLP e requisitos regulatórios globais.
Se você precisa de ajuda com gestão de dados regulatórios, auditorias, certificações ou documentação, entrego suporte confiável, detalhado e confidencial, adaptado às suas necessidades de projeto.
Por favor, entre em contato antes de fazer seu pedido para confirmar escopo e prazos.
Conheça mais sobre Seema J
Seema J
REGULATORY AFFAIRS LEAD
- A partir deÍndia
- Membro desdejan. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Inglês
Regulatory Affairs Specialist with 9 years of experience in the pharmaceutical industry, including with a proven track record of supporting global regulatory submissions, tender bid processes, and compliance for both regulated and semi-regulated markets. Adept in leveraging key regulatory tools and platforms such as Veeva Vault, REDS, ORION, CAST, Amplexor, and Darius System to drive submission accuracy and streamline documentation workflows. Demonstrated expertise in: Regulatory planning, authoring, and quality assurance of dossiers, Data collation and quality control.
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Perguntas frequentes
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Q1. Quais indústrias você apoia?
Apoio empresas farmacêuticas, biotecnológicas, de saúde e ciências da vida, incluindo fabricantes genéricos e de marca.
Q2. Quais serviços regulatórios você oferece?
Ofereço suporte em assuntos regulatórios, enriquecimento e QC de dados em RIMS (Veeva Vault), avaliação de conformidade, revisão de documentação regulatória, suporte em auditorias, cobertura de certificações e coordenação de licitações.
Q3. Com quais ferramentas regulatórias você trabalha?
Tenho experiência prática com Veeva Vault, CAST, REDS, ORION, Amplexor e sistemas Darius.
Q4. Você apoia mercados globais?
Sim. Tenho experiência com mercados regulados e semi-regulados, incluindo ROW, ASEAN e outras regiões internacionais.
Q5. Meus dados e documentos serão mantidos confidenciais?
Com certeza. Todos os dados do cliente, informações regulatórias e documentos são tratados com estrita confidencialidade.
Q6. O que você entrega ao final do projeto?
Dependendo do pacote, você receberá dados revisados ou enriquecidos, resultados de conformidade e um documento ou relatório resumido.
Q7. Devo entrar em contato antes de fazer um pedido?
Sim, recomendo fortemente que entre em contato comigo primeiro para confirmar escopo, prazos e adequação do pacote.
