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Vou realizar revisão de documentação regulatória e avaliação de dossiê
Seema J
Sobre este Serviço
Tradução automática
- Você está procurando suporte profissional para documentação regulatória farmacêutica e revisão de dossiês?
- Eu ajudo empresas farmacêuticas, consultores regulatórios e organizações de saúde a revisar documentos regulatórios e avaliar a prontidão para submissão. Com mais de 9 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, trabalhei com documentação regulatória, avaliação de conformidade, revisão de documentos CMC e gestão de dados regulatórios.
- Este serviço é ideal para fabricantes farmacêuticos, consultores regulatórios, empresas genéricas e organizações de saúde.
- Serviços incluídos:
- Revisão de dossiê e avaliação de lacunas
- Revisão de documentação CMC
- Avaliação de conformidade regulatória
- Revisão de estabilidade e especificações
- Avaliação de prontidão para submissão
- Verificações de qualidade de documentos
- Por que me escolher?
- Mais de 9 anos de experiência na área farmacêutica
- Experiência com projetos regulatórios globais
- Grande atenção aos detalhes
- Abordagem focada na qualidade
- Comunicação profissional e entrega pontual
- Por favor, entre em contato antes de fazer seu pedido para discutirmos os requisitos do seu projeto e garantir o melhor resultado possível.
Conheça mais sobre Seema J
Seema J
REGULATORY AFFAIRS LEAD
- A partir deÍndia
- Membro desdejan. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Inglês
Regulatory Affairs Specialist with 9 years of experience in the pharmaceutical industry, including with a proven track record of supporting global regulatory submissions, tender bid processes, and compliance for both regulated and semi-regulated markets. Adept in leveraging key regulatory tools and platforms such as Veeva Vault, REDS, ORION, CAST, Amplexor, and Darius System to drive submission accuracy and streamline documentation workflows. Demonstrated expertise in: Regulatory planning, authoring, and quality assurance of dossiers, Data collation and quality control.
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Q: Que tipos de documentos farmacêuticos você revisa?
A: Eu reviso dossiês regulatórios, documentos CMC, especificações, relatórios de estabilidade, relatórios de validação, documentos de qualidade e documentação relacionada à submissão.
Q: Você prepara submissões regulatórias para autoridades de saúde?
A: Eu forneço revisão de documentação, avaliação de lacunas e suporte para prontidão de submissão. As submissões finais permanecem sob responsabilidade do cliente ou do representante da autoridade regulatória.
Q: Minhas informações serão mantidas confidenciais?
A: Sim. Todos os documentos e informações do projeto compartilhados durante o trabalho são tratados como confidenciais e usados apenas para o trabalho designado.
