Eu classificarei seu dispositivo médico para regulamentos da UE MDR e FDA

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Sara H
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Sobre este Serviço

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Você está desenvolvendo um dispositivo médico e precisa de ajuda para determinar sua classificação regulatória?


Ofereço suporte profissional para classificação de dispositivos médicos sob regulamentos da UE MDR e FDA. A classificação correta é essencial para identificar o caminho regulatório adequado e garantir a conformidade.


Tenho uma formação em Engenharia Biomédica pela City, University of London, Reino Unido, o que me dá uma compreensão técnica sólida sobre dispositivos médicos e requisitos regulatórios.


Serviços que ofereço:

Classificação de dispositivos médicos de acordo com a UE MDR

Orientação para classificação de dispositivos médicos pela FDA

Identificação do caminho regulatório

Justificativa e explicação da classificação

Orientação sobre os próximos passos regulatórios


Por que escolher meu serviço?

Formação em engenharia biomédica em dispositivos médicos

Orientação regulatória clara

Comunicação rápida e confiável

Tratamento confidencial do seu projeto


Por favor, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido para que eu possa revisar a descrição do seu dispositivo e seu uso pretendido.

Conheça mais sobre Sara H

Sara H

Biomedical Engineer, Medical Device Regulatory Consultant, EU MDR and FDA

  • A partir dePaquistão
  • Membro desdeago. de 2025

  • Idiomas

    Inglês, Urdu
Biomedical Engineer (BEng, City University of London) providing regulatory guidance for medical devices targeting EU and US markets. I support startups and manufacturers with EU MDR and FDA device classification, regulatory pathway guidance, CE Technical File documentation structure, ISO 14971 risk management framework, and labeling/IFU compliance review. My goal is to simplify regulatory requirements and help clients understand the steps needed for CE marking and FDA clearance. Please contact me before ordering so we can discuss your device and regulatory needs.

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