Ver categorias
Explorar
Fiverr Pro
Português
$
USD
Vou preparar arquivos técnicos UKCA CE MHRA avaliação clínica e documento de conformidade
Sandra
Sobre este Serviço
Tradução automática
Precisa de documentação regulatória profissional UKCA, CE ou MHRA para seu dispositivo médico? Posso ajudar a preparar uma documentação clara, estruturada e alinhada com os requisitos regulatórios aplicáveis.
- Com o que posso ajudar:
- Arquivo técnico / Documentação técnica
- Documentação de avaliação clínica
- Documentos de conformidade UKCA & CE
- Suporte para registro/submissão MHRA
- Declaração de Conformidade da UE
- Documentação de risco & conformidade
- Revisão de conformidade de IFU e rotulagem
Por que escolher meu serviço?
Foco em documentação precisa e bem organizada, adaptada ao seu produto e caminho regulatório, ajudando você a avançar com confiança rumo à conformidade.
Tem um arquivo existente ou múltiplos produtos? Envie suas especificações e requisitos antes de fazer o pedido para uma cotação personalizada.
Faça seu pedido agora e vamos organizar sua documentação regulatória.
Conheça mais sobre Sandra
Sandra
Regulatory Compliance Specialist FDA, CE, UKCA and MHRA
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdeset. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Inglês, Espanhol, Alemão, Italiano, Árabe, Francês
Need help navigating complex regulatory requirements? I provide professional FDA registration, U.S. Agent, product listing, FDA label review, CE, UKCA, MHRA, technical files, clinical evaluation, and product documentation support.
I help businesses organize compliance requirements clearly and prepare the right documentation for their market.
Looking for reliable regulatory support? Send me your requirements and let’s get started.
Tradução automática
Outros serviços de Consultoria de conformidade regulatória que eu ofereço
Perguntas frequentes
Tradução automática
Quais serviços regulatórios para dispositivos médicos você oferece?
Eu preparo documentação de conformidade UKCA, CE e MHRA, incluindo arquivos técnicos, avaliação clínica e documentos regulatórios relacionados.
Você pode preparar um Arquivo Técnico de Dispositivo Médico?
Sim. Posso preparar e organizar a documentação técnica com base nas especificações do seu dispositivo e requisitos regulatórios aplicáveis.
Você fornece documentação de avaliação clínica?
Sim. A documentação de avaliação clínica pode ser incluída dependendo do seu produto, classificação e evidências clínicas disponíveis.
Você pode ajudar com o registro MHRA?
Sim. Ofereço suporte para registro e submissão na MHRA e ajudo a organizar a documentação necessária.
Você pode trabalhar com dispositivos de Classe I, IIa, IIb e III?
Sim. Os serviços podem ser adaptados à classificação do dispositivo e ao caminho regulatório aplicável.
Você pode revisar meu IFU e etiquetas existentes?
Sim. Posso revisar seu IFU, etiquetas, arte e especificações do produto para identificar lacunas regulatórias.
Você consegue lidar com múltiplos produtos?
Sim. Posso trabalhar com múltiplos produtos ou famílias de produtos. Entre em contato primeiro para que eu possa revisar o escopo e fornecer uma cotação personalizada.
O que você precisa de mim para começar?
Por favor, forneça as especificações do seu produto, documentos técnicos existentes, IFU, etiquetas/arte, uso pretendido e qualquer documentação de teste ou clínica disponível.
