Vou escrever SOPs ISO 15189 para laboratórios médicos

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Quênia

Eu falo Suaíli, Inglês

Cientista de Laboratório Médico, Especialista em ISO 15189 QMS, Especialista em Conteúdo Médico

Quando a sua documentação de laboratório, conteúdo médico ou resultados de testes precisam estar corretos — não só bons o suficiente — é aí que eu entro. Sou Samuel, um cientista de laboratório médico...
Sobre este Serviço

Seu laboratório está se preparando para a avaliação ISO 15189, mas seus SOPs estão ausentes, desatualizados ou não refletem o padrão de 2022?


Sou um Cientista de Laboratório Médico registrado na KMLTTB, com 13 anos de experiência prática em hematologia, microbiologia, bioquímica, transfusão sanguínea e biologia molecular. Escrevo SOPs e documentos QMS que atendem aos requisitos ISO 15189:2022, baseados na prática real do laboratório, não em modelos prontos.


O que entrego:

  • Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) estruturados de acordo com ISO 15189:2022
  • Páginas de controle de documentos com histórico de versões e fluxos de aprovação
  • Procedimentos de não conformidade, ação corretiva e melhoria contínua
  • Documentação de gestão de riscos e validação de métodos
  • Seções do manual de qualidade e declarações de política


Cada documento inclui:

  • Campos de controle de documento corretos (versão, autor, revisor, aprovador)
  • Procedimentos em linguagem simples que sua equipe pode realmente seguir
  • Tabela de histórico de revisões pronta para auditoria


Me envie uma mensagem antes de fazer o pedido, assim confirmo o escopo e o prazo antes de você colocar o pedido.

Tipo de Documento:

Documentação

Setor:

Médico e biotecnologia

Idioma:

Inglês

Suaíli

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