Eu vou lidar com registro cosmético na fda, registro de instalação e listagem de produto


Sobre este Serviço
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NÉCESSITA DE REGISTRO FDA OTC, LISTAGEM NDC OU SUPORTE A SPL?
Evite erros custosos na documentação e atrasos na submissão com orientação regulatória profissional da FDA, sob medida para o seu negócio.
Eu auxilio fabricantes de OTC, marcas de etiqueta própria, importadores, distribuidores e empresas internacionais com os requisitos de conformidade do mercado americano.
MEUS SERVIÇOS INCLUEM:
- Registro da Estabelecimento de Medicamentos OTC da FDA
- Orientação para Aplicação de NDC Labeler Code
- Atribuição de NDC e Suporte à Listagem de Medicamentos
- Preparação SPL/XML e Submissão
- Atualizações e Correções de Listagem de Medicamentos da FDA
- Conformidade com Monografia OTC
- Revisão de Rótulo de Informações sobre o Medicamento e Alegações
- Verificações de Ingredientes, Advertências e Rótulos
- Assistência na Renovação do Registro FDA
- Guia de Agente dos EUA e Conformidade com Importação
- Suporte Regulatório a Fabricante Estrangeiro
POR QUE ESCOLHER O MEU SERVIÇO?
Receba assistência confidencial, com foco em detalhes, comunicação clara e recomendações práticas com base no seu produto e nas exigências regulatórias.
PRONTO PARA COMEÇAR?
Envie mensagem com o tipo de produto, país de atuação e serviço necessário. Vamos encontrar o pacote certo para suas necessidades!
Observação: o registro ou a listagem da FDA não constituem aprovação do produto.
Conheça mais sobre Ryan M
FDA Registration and Compliance Consultant
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdeout. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Inglês
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Perguntas frequentes
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Você pode ajudar fabricantes estrangeiros de OTC com o registro FDA?
Sim. Ofereço orientação de registro, listagem, documentação e guia relacionado ao U.S. Agent para fabricantes estrangeiros elegíveis.
Você ajuda com códigos de labeler NDC e listagem de medicamentos?
Sim. Faço além da aplicação de código labeler NDC, preparação de listagem de medicamentos e os requisitos de submissão da FDA.
Você pode preparar arquivos SPL/XML para submissão FDA?
Sim. A preparação SPL/XML e assistência à submissão estão disponíveis conforme o pacote escolhido.
Você revisa os rótulos de Fatos do Medicamento OTC?
Sim. Posso revisar ingredientes aplicáveis, advertências, instruções, alegações e requisitos de rotulagem de Drug Facts.
Registro FDA ou listagem NDC significam que meu produto é aprovado pela FDA?
Não. Registro, atribuição de NDC e listagem de medicamentos não equivalem a aprovação do produto pela FDA nem garantem conformidade.

