Eu vou fornecer marcação CE, FDA, UKCA, consultoria de conformidade de dispositivos médicos, documentos

Precisa de ajuda com a marcação CE, conformidade de produtos na UE ou requisitos regulatórios complexos?

Eu ofereço suporte profissional em marcação CE e conformidade regulatória para ajudar empresas a entender os requisitos aplicáveis, organizar a documentação de conformidade e se preparar para o acesso ao mercado com mais confiança.

Meus serviços incluem:

Avaliação de conformidade com marcação CE

Suporte à conformidade com EU MDR & IVDR

Documentação e revisão de Technical File

Declaração de Conformidade da UE

Avaliação de risco e documentação de conformidade

Pesquisa de diretivas, regulamentos e normas da UE

Orientação para avaliação de conformidade

Revisão de conformidade do produto

Suporte regulatório internacional e UKCA

Se você está lançando um dispositivo médico, IVD, maquinaria, produto de consumo ou outro produto regulado, posso ajudar a identificar os requisitos de conformidade relevantes e a documentação necessária para sua situação específica.

Envie-me os detalhes do seu produto e os documentos existentes antes de fazer o pedido, assim posso entender suas necessidades e recomendar o escopo adequado.

Envie uma mensagem hoje e vamos avançar no seu processo de conformidade.