Eu vou preparar documentação ISO 13485 e ISO 45001 e suporte para auditoria

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Robert Jordan

Reino Unido

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Suporte de Conformidade com a FDA para seu produto

Eu ajudo marcas de dispositivos médicos, suplementos, cosméticos e comércio eletrônico a atender aos requisitos de conformidade da FDA, UE, ISO e Amazon. Meus serviços incluem FDA 510(k), registro de ...
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Sobre este Serviço

Precisa de documentação ISO 13485, preparação para auditoria ou suporte para certificação ISO para sua empresa de dispositivos médicos? Você está no lugar certo.


Eu ajudo empresas a preparar documentação profissional de conformidade ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001, ISO 45001 e ISO para preparação de auditoria, suporte à certificação e conformidade regulatória. Seja você precisa de documentos do QMS, manual de qualidade, arquivo técnico, marcação CE, EU MDR, suporte para auditoria interna ou análise de lacunas, entrego documentação clara e organizada, adaptada às necessidades do seu negócio.


Meus serviços ajudam empresas de dispositivos médicos a melhorar a preparação para auditorias, reduzir lacunas de conformidade e se preparar para processos de certificação com confiança. Também ofereço suporte à documentação ISO para conformidade com SOC 2, segurança da informação, gestão de riscos, conformidade com FDA e sistemas de gestão da qualidade.


Os serviços incluem:

  • Documentação do QMS ISO 13485
  • Auditoria ISO e preparação para auditoria
  • Suporte para marcação CE e EU MDR
  • Manual de qualidade e documentação de SOP
  • Preparação do arquivo técnico
  • Auditoria interna e análise de lacunas
  • Suporte para ISO 9001, 27001, 45001, 22000
  • Consultoria em conformidade regulatória


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Área de Direito:

Conformidade do produto

País de Destino:

Estados Unidos

Tipo de Documento:

Isenção de responsabilidade

•

GDPR

+ 2

Tipo de contrato:

Contrato de Licença

•

Contrato de Aquisição

+ 2
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