Eu vou fazer o registro na UK mhra para dispositivos médicos e IVDs

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do UK mhra registration for medical devices and ivds
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Sobre este Serviço

Tradução automática

Registro na MHRA feito corretamente para dispositivos médicos, IVDs e ferramentas cirúrgicas

Vender dispositivos médicos no Reino Unido sem o registro adequado na MHRA pode causar atrasos na alfândega, problemas no mercado e perda de receita. Organize seu processo de registro corretamente desde o início.

Sou um consultor regulatório que oferece suporte para submissões de dispositivos médicos no Reino Unido, UE e EUA para fabricantes, importadores e distribuidores, abrangendo Class I, IIa, IIb e IVDs.

O que você recebe

  • Classificação de dispositivos médicos sob o UK MDR 2002
  • Identificação do código GMDN
  • Revisão da documentação técnica e análise de lacunas
  • Orientação para UK Responsible Person para fabricantes que não são do Reino Unido
  • Suporte na submissão DORS da MHRA
  • Acompanhamento pós-submissão até a confirmação

Para quem é este serviço

Fabricantes, importadores e distribuidores que colocam dispositivos médicos ou IVDs no mercado do Reino Unido, especialmente empresas não britânicas que buscam um caminho claro pelo processo de registro.

Antes de fazer o pedido

Por favor, envie uma mensagem com:

  1. Nome do dispositivo e uso pretendido
  2. Classe de risco, se conhecida
  3. Sua função: Fabricante / Importador / Distribuidor
  4. País de origem

Vou revisar suas necessidades e confirmar o escopo, prazo e o pacote mais adequado para o seu caso.

Conheça mais sobre gary

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  • A partir deEstados Unidos
  • Membro desdeago. de 2026

  • Idiomas

    Inglês
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