Farei revisão de investigação e documentação GMP

Você precisa de um profissional experiente para revisar sua validação farmacêutica, investigação ou documentação GMP?

A PharmaGxPWorks oferece suporte estruturado de revisão técnica e de qualidade para documentação de validação de processos, investigações, desvios, CAPA e documentos relacionados a GMP.

A revisão foca na completude do documento, consistência, rastreabilidade, pensamento baseado em risco e alinhamento com as expectativas aplicáveis de GMP e sistema de qualidade.

Serviços Incluem:

Revisão do Protocolo de Validação de Processo

Revisão do Relatório de Validação de Processo

Revisão da Documentação de Validação

Revisão do Relatório de Investigação

Revisão da Documentação de Desvios

Análise de Causa Raiz

Revisão da Documentação de CAPA

Revisão da Documentação GMP

Revisão e Revisão Técnica de SOP

Avaliação de Completeness da Documentação

Revisão de Consistência de Dados e Informações

Revisão de Eventos de Qualidade com Base em Risco

Entregáveis:

Revisão estruturada de documentos

Identificação de lacunas na documentação

Observações técnicas e de qualidade

Comentários baseados em risco

Melhorias recomendadas

Resumo da revisão

Todas as revisões são feitas com base nos documentos e informações fornecidos pelo cliente e no escopo de trabalho acordado.

Por favor, entre em contato comigo antes de fazer o pedido para discutir