Vou preparar partes abertas e fechadas do dmf prontas para auditoria

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Índia

Eu falo Inglês, Hindi

Consultor de Assuntos Regulatórios e QA, API, Pharma, DMF, CTD, Preparação para auditoria

Consultor de Assuntos Regulatórios com mais de 20 anos de experiência apoiando empresas de APIs, farmacêuticas e de plantas medicinais em submissões globais. ✔ Comprovadamente preparado e protocolado...

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Sobre este Serviço

Sou um profissional de Assuntos Regulatórios e QA com mais de 21 anos de experiência em documentação farmacêutica e de API, preparação de DMF, CTD/eCTD e submissões regulatórias.

Vou preparar ou revisar sua Parte Aberta, Parte Fechada ou DMF completo no formato do Módulo 3 do CTD usando seus dados técnicos.

Meus serviços incluem:

Preparação da Parte Aberta e Parte Fechada do DMF

Documentação do Módulo 3 do CTD (S1S7)

Revisão de dados técnicos e formatação de documentos

Análise de lacunas regulatórias e revisão de deficiências

Verificações de completude e consistência

Revisão de auditoria e prontidão para submissão

Tenho experiência em suporte a DMF e documentação regulatória para USFDA, EU/CEP e submissões internacionais.

Indicado para fabricantes de API, empresas farmacêuticas e equipes regulatórias. Todo trabalho é tratado com confidencialidade profissional.

Por favor, entre em contato comigo antes de solicitar projetos complexos de DMF para que eu possa entender o escopo e as informações técnicas necessárias.

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