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Vou desenvolver documentação ISO 13485 e EU MDR

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Paquistão

Eu falo Urdu, Inglês, Tailandês, Alemão

Apenas especialista alemão em Normas ISO e dispositivos médicos no Paquistão

Boa experiência com normas ISO. Registro de dispositivos médicos na UE. Conhecimento completo do MDR, ISO 9001:2015. ISO 14001:2015. ISO 45001:2018. ISO 13485:2016. ISO 22000 Certificação cred...

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Sobre este Serviço

Olá,

Bem-vindo ao meu Gig,

Obrigado pelo seu interesse,

Está preocupado com a ajuda necessária para documentação de dispositivos médicos, implementação, treinamento, auditoria e certificações?

Você veio ao lugar certo.

Como engenheiro, trabalhei na indústria de dispositivos médicos e em empresas de certificação e consultoria, então entendo cada aspecto dos requisitos, tarefas, raízes, diretrizes, normas e atualizações.

Sinta-se à vontade para me perguntar qualquer coisa relacionada. Responderei rapidamente.

Se tiver alguma dúvida, vou responder.

Ansioso para ouvir de você em breve.

Os documentos geralmente necessários na ISO 13485 incluem:

Norma Original

Sistema de Gestão da Qualidade personalizado para Dispositivos Médicos

Procedimentos

Política

Descrições de cargos

Instruções de trabalho

Exhibições

Listas, registros

Formulários

Registros

Além disso, posso ajudar você com:

-Aplicação da gestão de riscos em dispositivos médicos ISO 14971

-As normas ISO 10993 para avaliação da biocompatibilidade de dispositivos médicos

-Validações de processos, passivação, limpeza ultrassônica, sala limpa, esterilização, vigilância, QA QC, recall, notificação ao órgão competente, biocompatibilidade, biocarga

-Gestão de riscos ISO 31000, 22716

Registro de dispositivos médicos na UE.

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