Farei o registro no mhra, certificado ukca, conformidade fda e documentação mdr

Você está procurando um especialista confiável para cuidar do registro regulatório e conformidade dos seus dispositivos médicos no Reino Unido, UE ou EUA? Você está no lugar certo.

Sou um Especialista em Assuntos Regulatórios com muita experiência, com forte conhecimento em padrões de conformidade globais, incluindo regulamentos MHRA, FDA, EMA, MDR e UKCA. Ajudo empresas a navegar por estruturas regulatórias complexas para garantir que seus produtos atendam a todos os requisitos legais e técnicos para uma entrada bem-sucedida no mercado.

Meu objetivo é fornecer documentação precisa, em conformidade e estruturada de forma profissional, que acelere as aprovações e minimize os riscos regulatórios.

Meus serviços incluem:

Registro de Dispositivo Médico no MHRA (Reino Unido)

Selo UKCA e Declaração de Conformidade

 Suporte ao Responsible Person (UKRP) no Reino Unido

Submissão eCTD para FDA & EMA (Módulo 15)

Documentação técnica ISO 13485

Preparação do Certificado de Conformidade EC

Orientação para conformidade com MDR, FDA, UKCA & TGA

Suporte regulatório para produtos médicos na Amazon & E-commerce

Se você estiver lançando um novo produto ou garantindo conformidade contínua, estou aqui para simplificar o processo e ajudar você a obter a certificação de forma tranquila e eficiente. Por favor, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido!