Vou cuidar da documentação do eu mdr, registro no eudamed e serviços de representante da eu

Está procurando ajuda profissional com a conformidade ao EU MDR, registro no EUDAMED ou orientação para representante autorizado da EU para seu dispositivo médico?

Você veio ao lugar certo. Eu ajudo fabricantes de dispositivos médicos, startups e empresas de saúde a preparar a documentação e os processos regulatórios exigidos pelo Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (EU MDR 2017/745).

Meus serviços incluem:

• Orientação para representante autorizado da UE
• Suporte para registro de ator no EUDAMED
• Orientação para solicitação do SRN (Número de Registro Único)
• Documentação técnica do EU MDR
• Preparação do arquivo técnico
• Relatório de Avaliação Clínica (CER)
• Arquivo de Gestão de Riscos (ISO 14971)
• Instruções de Uso (IFU)
• Revisão de rótulo e embalagem
• Declaração de Conformidade (DoC)
• Documentação de Vigilância Pós-Mercado (PMS)
• Acompanhamento clínico pós-mercado (PMCF)
• Documentação de vigilância

Por que me escolher?

• Serviço profissional e confidencial
• Documentação regulatória de alta qualidade
• Entrega pontual
• Excelente comunicação
• Soluções personalizadas para a classificação do seu dispositivo

Entre em contato comigo antes de fazer seu pedido para que possamos discutir seu dispositivo médico, classificação de risco e requisitos regulatórios, garantindo a melhor solução para seu projeto.