Ver categorias
Explorar
Fiverr Pro
Português
$
USD
Eu fornecerei documentação técnica de marcação CE, marcação UKCA, FDA, ISO, MDR
Meon J
Sobre este Serviço
Tradução automática
Precisa de documentação técnica profissional de marcação CE, UKCA, FDA, ISO ou MDR da UE para seu produto? Eu preparo documentos de conformidade precisos e personalizados que ajudam fabricantes, startups, importadores, distribuidores, OEMs e marcas de marca própria a atenderem aos requisitos regulatórios com confiança.
Eu preparo Arquivos Técnicos, Dossiês de Design, checklists GSPR, Declarações de Conformidade, Arquivos de Gestão de Risco, Relatórios de Avaliação Clínica (CER), Relatórios de Avaliação de Desempenho (PER), PMS, PMCF, IFU, rotulagem de produtos, documentação QMS, SOPs, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001, ISO 45001, ISO 14971, suporte para Registro de Estabelecimento na FDA, Listagem de Dispositivos, 510(k), UDI, GUDID, EUDAMED, SRN e documentação para conformidade com CE Marking, UKCA Marking, FDA, MDR e IVDR.
Cada documento é personalizado para seu produto, regulamentos aplicáveis e necessidades do negócio, não são modelos genéricos. Espere comunicação profissional, confidencialidade, atenção aos detalhes e entrega pontual.
Entre em contato comigo para discutir seu produto e requisitos de conformidade, ou Faça seu pedido agora para começar com documentação preparada de forma profissional.
Conheça mais sobre Meon J
Meon J
Regulatory Compliance and Tender Consultant
- A partir deEspanha
- Membro desdejul. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Espanhol, Inglês, Alemão
Hi, I'm Meon, a compliance and regulatory consultant with 7+ years of experience. I specialize in CE Marking, UKCA Marking, FDA Registration, 510(k), UDI, GUDID, EU MDR, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001, ISO 45001 documentation, medical device compliance, technical files, quality management systems, and UK tender, ITT, SQ, PQQ, DPS, and bid proposal writing. I deliver accurate, compliant, and professional solutions with clear communication and on-time delivery. Contact me today to discuss your project.
Tradução automática
Outros serviços de Consultoria de conformidade regulatória que eu ofereço
Perguntas frequentes
Tradução automática
Quais produtos você suporta?
Eu ajudo com documentação regulatória para dispositivos médicos, cosméticos, EPI, máquinas, eletrônicos, produtos de laboratório, produtos de consumo, equipamentos industriais e muitos outros produtos regulados. Entre em contato antes de fazer o pedido para confirmar a categoria do seu produto.
Você pode ajudar com a conformidade com a FDA?
Sim. Ofereço suporte para Registro na FDA, Registro de Estabelecimento, Listagem de Dispositivos, UDI, GUDID, orientação para documentação 510(k) e documentação de conformidade relacionada, de acordo com os requisitos do seu produto.
Quais padrões ISO você cobre?
Eu preparo documentação alinhada com ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001 e ISO 45001, incluindo documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (QMS), SOPs, procedimentos, formulários, manuais e registros.
Não sei qual regulamento se aplica ao meu produto. Você pode ajudar?
Com certeza. Basta enviar os detalhes do seu produto antes de fazer o pedido, e eu identificarei os regulamentos aplicáveis e recomendarei o caminho de conformidade mais adequado.
Minha documentação foi rejeitada. Você pode revisar ou corrigir?
Sim. Posso revisar a documentação existente, identificar deficiências, recomendar melhorias e ajudar a fortalecer seu pacote de conformidade.
