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Eu projetarei dispositivos e materiais médicos
Especialista em Desenvolvimento de Dispositivos Médicos, Materiais, Gestão de Riscos, Biocompatibilidade
Bem-vindo ao meu perfil no Fiverr!
Sou líder estratégico e engenheiro de materiais com mais de 14 anos de experiência na indústria de dispositivos médicos. Especializo-me em desenvolvimento de produto...
Sobre este Serviço
Serviços especializados em desenvolvimento de dispositivos médicos e regulamentação
Sou especialista em Desenvolvimento de Dispositivos Médicos, P&D e Conformidade Regulatória, garantindo soluções inovadoras e prontas para o mercado.
- Desenvolvimento de novos produtos (NPD) Design, Prototipagem e Testes
- Conformidade regulatória FDA 510(k), PMA, EU MDR, ISO 13485
- Materiais e Biocompatibilidade Seleção, Caracterização, ISO 10993
- Gestão de riscos e controles de projeto ISO 14971, FMEA, Análise de perigos
- Qualificação de fornecedores Seleção, Auditorias, Conformidade
- EU MDR SME PMS, PSUR, PMCF, UDI, PRRC, Avaliação clínica
- Preparação para auditorias e análise de gaps EU MDR, ISO 13485, MDSAP
Ajudo startups e fabricantes estabelecidos a desenvolver dispositivos médicos de alta qualidade e conformes, otimizando custos e desempenho.
Vamos colaborar para levar seu dispositivo médico ao mercado com precisão e conformidade!
Tipo de Negócio:
Startups
•
Corporativo
Setor:
Biotecnologia
•
Engenharia
•
Médico e farmacêutico
Perguntas frequentes
Tradução automática
Qual é o processo para caracterização e seleção de materiais para dispositivos médicos?
Analiso as propriedades dos materiais e recomendo opções adequadas para o desempenho ótimo do dispositivo.
Em que tipos de dispositivos médicos você é especializado?
Sou especializado em diversos dispositivos médicos, desde diagnósticos até implantes e tecnologias vestíveis.
Como você garante conformidade com o EU MDR e outras regulamentações?
Realizo auditorias, treinamentos e análises de gaps para garantir que sua organização atenda aos requisitos regulatórios.
Como você ajuda fabricantes pequenos e startups com restrições de orçamento?
Ofereço soluções econômicas, pagamentos flexíveis e estratégias de otimização de recursos.
Como você aborda a conformidade de materiais com o EU MDR e outras regulamentações?
Reviso especificações de materiais, realizo testes e forneço documentação detalhada.
O que diferencia seus serviços de Engenharia de Dispositivos Médicos?
Minha expertise abrange P&D, materiais e gestão de programas para soluções inovadoras e conformes.
Como você gerencia prazos de projetos e garante entregas pontuais?
Utilizo ferramentas eficientes de gestão de projetos para acompanhar e comunicar marcos de forma transparente.
Você pode ajudar com a Vigilância Pós-Mercado (PMS) do EU MDR?
Sim, posso estabelecer um sistema PMS eficaz para monitoramento de segurança e desempenho.
Como você mantém a confidencialidade durante auditorias e avaliações?
Assino acordos de confidencialidade rigorosos e trato informações sensíveis com cuidado.
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They understood my idea well and was able to deliver exactly what I needed
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Great communication. Knowledgeable in the space.
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