Vou fornecer consultoria completa de CSV

Obtenha suporte especializado em Validação de Sistemas de Computador (CSV), documentação QMS e suporte à conformidade pronta para auditoria para seus sistemas regulados pela GxP. Eu sou Megh Bose, um consultor de CSV e QMS com mais de 3 anos de experiência, entregando documentação clara, em conformidade e rastreável, alinhada com GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ICH Q-series e melhores práticas do setor.

Eu forneço:

URS/FRS, planos de validação, RTMs, scripts de teste IQ/OQ/PQ

Execução de testes respaldada por evidências e relatórios resumidos

Avaliações de risco, SOPs, revisões de integridade de dados

Preparação para auditoria, análise de lacunas e limpeza de documentação

Redação técnica/literária para tópicos científicos ou de processos

Atendo indústrias farmacêutica, biotecnológica, dispositivos médicos, SAP S/4HANA, SAP ATTP, ferramentas QMS, LIMS, ERP e sistemas em nuvem.

Se você precisa de documentação precisa e à prova de auditoria ou suporte completo para projetos de CSV/QMS, estou aqui para ajudar. Vamos tornar seu sistema totalmente em conformidade.