Escreverei documentos de ensaio clínico e resumos de protocolo

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Maalika Ch
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Sobre este Serviço

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Sou um profissional de pesquisa clínica com mais de 8 anos de experiência apoiando ensaios clínicos de Fase I a IV em oncologia, cardiovascular, diabetes e estudos de dispositivos médicos.

Ofereço redação de documentos de ensaio clínico de alta qualidade e resumos de protocolo que são claros, estruturados e alinhados com ICH-GCP, FDA e padrões regulatórios. Meu objetivo é ajudar patrocinadores, CROs, startups e equipes acadêmicas a comunicar com precisão e profissionalismo o design do estudo.


Serviços que ofereço incluem:

  • Resumos de protocolo (leigos e técnicos)
  • Documentos de estudo clínico
  • Narrativas regulatórias e relatórios
  • Resumos de brochura do investigador
  • Visões gerais do design do estudo
  • Formatação de documentos e revisão de conformidade


Por que trabalhar comigo?

  • Experiência prática em pesquisa clínica e como CRA/CRC
  • Forte atenção à conformidade regulatória e integridade dos dados
  • Comunicação clara e entrega pontual
  • Tratamento confidencial e profissional de dados sensíveis


Por favor, envie uma mensagem antes de fazer o pedido para discutir os requisitos do seu projeto, assim posso garantir o melhor resultado.

Conheça mais sobre Maalika Ch

Maalika Ch

Clinical Research and Medical Documentation Specialist

  • A partir deEstados Unidos
  • Membro desdejan. de 2026
  • Responde em aprox.:9 dias
  • Idiomas

    Inglês
I am a Clinical Research & Medial Documentation Specialist with 8+ years of experience supporting Phase I–IV clinical trials across oncology, cardiovascular, diabetes, dermatology, and medical device studies. I work with CROs, sponsors, and research sites to deliver accurate, compliant, and audit-ready documentation aligned with ICH-GCP, FDA 21 CFR Part 11, and HIPAA. My expertise includes protocol summaries, regulatory and medical writing, IRB support, clinical data entry and validation, and TMF/eTMF organization. I am detail-oriented, reliable, and committed to high-quality, on-time deliver

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