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Escreverei um plano mestre de validação e procedimentos operacionais padrão para produtos farmacêuticos
Sua solução completa para documentação de SOP, protocolo e qualidade
Com mais de 14 anos na fabricação farmacêutica, sou especialista em redação de SOP, desenvolvimento de protocolos e documentação de qualidade. Garanto conformidade com a FDA e regulamentos, além de ot...
Sobre este Serviço
Olá, bem-vindo ao meu Gig.
Sua solução completa para documentos farmacêuticos compatíveis com cGMP.
Vou escrever um Plano Mestre de Validação de acordo com as diretrizes cGMP.
Estes incluem:
- Qualificação de equipamentos.
- Validação de métodos.
- Validação de processos.
- Validação de limpeza.
- Validação de sistemas computacionais.
- Qualificação de fornecedores.
- Qualificação do sistema de água.
- Revisão periódica e requalificação.
- Qualificação de analistas.
Vou preparar todos os documentos, protocolos e sops compatíveis com cGMP de acordo com as diretrizes nacionais e internacionais.
- Qualificação de equipamentos (IQ, OQ, PQ), (USP )
- Calibração e manutenção
- Pesar com balança analítica (USP , USP )
- Manutenção preventiva
- Avaliação de riscos
- Gestão de mudanças
- Gestão de CAPA
- Tratamento de Out of Specification (OOS)
- Tratamento de incidentes laboratoriais, gestão de desvios
- Validação de limpeza de utensílios de vidro
- Gestão de acesso
Estou pronto para colaborar com você. Sinta-se à vontade para me contatar antes de fazer pedidos ou tirar dúvidas.
Obrigado por considerar meu gig, e estou ansioso para trabalhar com você para melhorar suas operações comerciais!
Tenha um bom dia.
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Attention to details, Exceeded expectations, Level of cooperation, and Politeness.
US$ 50-US$ 100
$
8 dias
Tempo
Útil?
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