Vou fazer iso 13485 e conformidade regulatória

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Paquistão

Eu falo Urdu, Inglês

Comprometido com a excelência

Sou bom em redação técnica, documentação e implementação relacionadas a dispositivos médicos. Tenho experiência profissional sólida relacionada às normas ISO e aos requisitos regulatórios de dispositi...

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Sobre este Serviço

Neste serviço, ofereço os seguintes serviços:

- Análise de lacunas: revisarei seu sistema de gestão da qualidade existente e identificarei áreas que precisam de melhorias para atender aos requisitos da ISO 13485:2016.

- Desenvolvimento de documentação: fornecerei modelos e orientações para ajudar você a criar os documentos necessários do sistema de qualidade, como manual de qualidade, procedimentos e registros.

- Apoio à implementação: guiarei você durante o processo de implementação, oferecendo treinamento e coaching conforme necessário para garantir que seu sistema de qualidade atenda ao padrão.

- Auditoria interna: realizarei uma auditoria interna do seu sistema de gestão da qualidade para identificar não conformidades e oportunidades de melhoria.

- Preparação para certificação: ajudarei você a se preparar para a certificação ISO 13485:2016, fornecendo orientações sobre o processo de certificação e realizando uma auditoria de pré-avaliação.

- Requisitos regulatórios: conforme as diferentes necessidades de assuntos regulatórios para fazer mudanças e classificação de dispositivos.

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