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Vou fazer o registro e a listagem de dispositivos médicos na fda
Mary R
Sobre este Serviço
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Navegar pelas regulamentações da US FDA não precisa ser assustador. Um único erro pode levar a detenções alfandegárias, suspensão de listagens na Amazon ou atrasos onerosos. Eu ofereço Registro de Estabelecimento de Dispositivos Médicos da FDA e Listagem de Dispositivos de ponta a ponta para que seus produtos sejam aprovados sem problemas.
Serviços incluídos:
- Registro Oficial de Estabelecimento da FDA (Iniciação e Renovação)
- Listagem Proprietária de Dispositivo (Classe I, Classe II & Exento)
- Verificação de Código de Produto, Regulamento e Classificação
- Manutenção de Identificação do Dispositivo e Orientação de Rotulagem
Proteja seu investimento, garanta suas permissões de importação e amplie suas vendas na Amazon ou no varejo com tranquilidade regulatória total.
Pronto para começar? as regras do dispositivo dependem estritamente do tipo de produto. Envie-me uma mensagem agora antes de fazer o pedido para verificar sua classificação e garantir uma submissão sem complicações!
Conheça mais sobre Mary R
Mary R
FDA Regulatory Compliance And Product Certification Specialist
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdeabr. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Inglês
I am a regulatory compliance specialist helping global brands launch seamlessly and sell risk free. I specialize in FDA food and supplement label reviews, medical device 510(k) registrations, and CPSIA/CPC certifications for Amazon approval. I protect your business from delays, violations, and listing suspensions, and keep your business selling smoothly. Order today!
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Perguntas frequentes
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Que detalhes são necessários para iniciar o processo de registro e listagem da FDA?
Para prosseguir, preciso dos seus dados de contato comercial, endereço da instalação, nome comercial do dispositivo, uso pretendido e detalhes de classificação existentes (se conhecidos).
Este serviço cobre tanto o registro do estabelecimento quanto a listagem do dispositivo?
Sim, eu trato tanto o registro oficial do estabelecimento quanto a listagem individual do seu dispositivo médico conforme as regulamentações da FDA.
Você pode ajudar com dispositivos Classe I, Classe II e 510(k) exempt?
Com certeza. Eu classifico seu produto corretamente e executo o fluxo de registro e listagem de dispositivo correspondente de acordo com as regras da FDA.
Meu registro do estabelecimento e a listagem do dispositivo ficarão visíveis no portal oficial da FDA?
Sim, uma vez processados, o status do seu registro e os dispositivos listados ficarão verificáveis publicamente no banco de dados oficial de Registro de Estabelecimentos da FDA.
A FDA cobra uma taxa anual oficial do governo pelo registro?
Sim, a FDA cobra uma taxa anual direta de estabelecimento. Meu serviço cobre consultoria profissional, preparação de dados e submissão no portal.
Devo entrar em contato com você antes de fazer um pedido?
Sim! Cada dispositivo médico possui requisitos de classificação únicos. Por favor, me mande uma mensagem antes de fazer o pedido para discutirmos os detalhes exatos do seu produto.
