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Atuarei como representante autorizado da UE para dispositivos médicos
Profissional certificado em assuntos regulatórios para a indústria médica
Especialista em Regulamentação e Conformidade de Dispositivos Médicos com ampla experiência em normas internacionais, regulamentos, diretivas e diretrizes para a indústria de dispositivos médicos. Esp...
Nível 2
Atendeu a critérios de alto desempenho e tem um histórico comprovado de atendimento às expectativas dos clientes.
Sobre este Serviço
### Serviços de Representante Autorizado da UE
Precisa de ajuda com a conformidade MDR/IVDR? Ofereço **serviços EU REP** para fabricantes de dispositivos médicos não pertencentes à UE.
### **Serviços:**
- **REP DA UE:** Representação legal para conformidade
- **Registro:** EUDAMED e suporte de banco de dados nacional
- **Documentação:** Garantir a conformidade com os padrões da UE
- **PMS:** Relatórios de incidentes e gerenciamento FSCA
- **Ligação:** Contato com autoridades da UE e organismos notificados
- **Suporte contínuo:** Assistência contínua à conformidade
### **Por que me escolher?**
- **Expertise:** 15 anos em regulamentações de dispositivos médicos
- **Confiabilidade:** Suporte profissional
- **Custo-benefício:** Serviços personalizados
### **Para:**
- Fabricantes não pertencentes à UE
- Empresas que buscam conformidade
- Startups e PMEs que entram na UE
### **Processo:**
1. **Entre em contato comigo:** Compartilhe os detalhes do seu dispositivo
2. **Acordo:** Assinar um mandato
3. **Suporte de conformidade:** Eu cuido de tarefas regulatórias
4. **Acesso ao mercado:** Pronto para o mercado da UE
**Vamos começar!** Entre em contato comigo para uma entrada tranquila no mercado da UE!
Tipo de Negócio:
Startups
•
PMEs
Setor:
Jurídico
•
Médico e farmacêutico
•
Varejo e atacado
Meu portfólio
Outros serviços de Consultoria de Negócios que eu ofereço
Perguntas frequentes
Tradução automática
P: O que é um Representante Autorizado da UE?
R: Um REP da UE é uma entidade legal sediada na UE que representa fabricantes de fora da UE, garantindo a conformidade com o MDR/IVDR.
P: Quanto tempo demora para nomear um REP da UE?
R: O processo normalmente leva de 2 a 4 semanas, dependendo da complexidade dos seus dispositivos.
P: Você pode ajudar na transição MDR/IVDR?
R: Sim, ofereço suporte para a transição de MDD para MDR ou de IVDD para IVDR.
P: Você trabalha com startups?
A: Com certeza! Ofereço soluções personalizadas para startups e PMEs que entram no mercado da UE.
P: Quais documentos preciso fornecer?
R: Você precisará compartilhar sua documentação técnica, declarações de conformidade e detalhes do dispositivo. Eu o guiarei pelo processo.
Avaliações
11 avaliações deste Serviço
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Classificação detalhada
- Nível de comunicação do freelancer
- Qualidade da entrega
- Valor da entrega
Ordenar por
Mais relevante
M maroen_pioss
Estados Unidos
It's great working with someone so knowledgeable and helpful.
Até US$ 50
$
1 dia
Tempo
Útil?N noagaelle
Estados Unidos
A true expert in their field! The seller understood my vision perfectly and delivered a stunning final product ahead of schedule!
Até US$ 50
$
2 dias
Tempo
Útil?T 
touchstonee
Canadá
The seller was professional, responsive, and delivered high-quality work. The final result exceeded my expectations. Will hire them again!
Até US$ 50
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1 dia
Tempo
Útil?L lunethar
Estados Unidos
The seller provided excellent service and delivered high-quality work on time. The process was stress-free, and I’m very satisfied. Will hire them again!
Até US$ 50
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Útil?M 
mercerlawson
Estados Unidos
Demonstrating remarkable professionalism, the seller ensured all project specifications were met, providing a final result of exceptional standard.
Até US$ 50
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Tempo
Útil?
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