Farei o cadastro na EUDAMED para dispositivos do EU MDR

PRAZO OBRIGATÓRIO DA EUDAMED: 28 DE MAIO DE 2026

Para fabricantes dos EUA, o período voluntário acabou para dispositivos com marca CE do EU MDR. A partir de maio de 2026, o cadastro na EUDAMED será uma exigência obrigatória. Sem SRN e sem cadastro de UDI, seus produtos podem ser parados na fronteira da UE!

Eu ofereço a execução técnica para garantir seu acesso ao mercado. Sou um Especialista Regulatório baseado nos EUA com 13 anos de experiência, ajudando clientes a navegar pelo EU MDR e marca CE desde o início. Faço o trabalho de portal de fato.

O que eu forneço:

• Comprovante de Cadastro: Prova oficial de submissão e status do cadastro. As etapas incluídas nesse processo são:

1. Cadastro do Ator: Configuração técnica para garantir seu SRN.
2. Cadastro do Dispositivo UDI: Entrada obrigatória para seu primeiro dispositivo (MDR/IVDR).
3. Mapeamento EMDN: Atribuição dos códigos de nomenclatura necessários.
4. Coordenação AR: Gerenciamento do "aperto de mão" de verificação com seu Representante na UE.

Por que escolher o Manfredi Consulting Group?

• Veteranos do MDR: Estamos gerenciando transições do MDR desde o primeiro dia.
• Executores Técnicos: Fazemos o trabalho nós mesmos. Sem terceirização!
• Baseados nos EUA: Suporte especializado no seu fuso horário, e o inglês é nossa língua nativa. Estamos sempre disponíveis para os clientes.