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Vou atuar na estratégia e consultoria de dispositivos médicos da FDA dos EUA
Manfredi Grp
5,0
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Sobre este Serviço
Tradução automática
Estamos aqui para te oferecer a classificação regulatória mais robusta da FDA dos EUA para seu dispositivo novo ou legado, assim você pode estar confiante e preparado para o lançamento do produto. Veja meu currículo com mais de 10 anos de sucesso na consultoria para a indústria, atendendo startups, clientes de destaque como Cook Medical, Stryker e Johnson & Johnson. A experiência inclui dispositivos complexos de classe III, atuando no espaço de implantes, filtração de sangue, sistemas a laser, software como dispositivo médico e IA/Machine Learning. Aceitamos todos os tipos de dispositivos médicos, ou se você está na dúvida se seu dispositivo é ou não um dispositivo médico, podemos ajudar nisso também!
Escolha o pacote que melhor atende às suas necessidades atuais. Ficaremos felizes em criar um Gig personalizado para você.
Estamos ansiosos para atender todas as suas necessidades regulatórias de Dispositivos Médicos.
Conheça mais sobre Manfredi Grp
Manfredi Grp
FL, USA
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdejun. de 2016
- Responde em aprox.:1 dia
- Última entrega4 meses
Idiomas
Inglês
Welcome to the Manfredi Consulting Group, an American Company, led by our seasoned Global Regulatory expert & CEO, Maria. We are "Fiverrs Choice" for global regulatory intelligence for medical device, cosmetic and OTC Drug companies. With a rich background of experience, spanning over a dozen years, our expertise in regulatory affairs is unparalleled. We specialize in navigating the complex landscape of global regulations, turning intricate policies into actionable, straightforward strategies for your business, fast! Book us today to help you maintain regulatory compliance.
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Você analisa algum tipo de dispositivo médico?
Sim, mesmo que ainda não esteja comercializado em qualquer lugar do mundo, posso ajudar a determinar a classificação e a estratégia.
E quanto a um medicamento combinado com dispositivo? ou IVD?
Não, isso seria um serviço separado, por favor, envie uma mensagem.
E quanto à minha linha completa de dispositivos e componentes?
Este Gig é para um dispositivo, não um sistema. Por favor, envie uma mensagem primeiro.
E se eu não souber nada sobre Regulamentação ou Dispositivos Médicos, você ainda pode me ajudar?
Sim! Tenho facilidade em explicar estratégias em termos simples para CEOs e pessoas do dia a dia entenderem. Conhecimento fácil de digerir, nunca complicado. Ficarei feliz em fazer uma análise via zoom assim que estiver pronta. O que ajudar você e sua empresa.
Você pode me ajudar a escrever a submissão e enviá-la para nós?
Isso é um serviço separado, por favor, entre em contato comigo.
Nossas informações são confidenciais, você assina um NDA se solicitado?
Sim, entendo completamente a importância da confidencialidade. Os detalhes do seu projeto são mantidos em sigilo e nunca compartilhados com outros clientes. Sinta-se à vontade para enviar o NDA antes de começarmos. Você também pode me enviar uma mensagem com o anexo.
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M matnick07
Estados Unidos
Very respectful, professional, insightful, and knowledgable in the FDA regulatory space. Will likely work with Maria again in the near future. Thank you Maria!
Útil?S stevebarr2019
Estados Unidos
Marla did a great job, very happy with the work she did.
M Resposta do freelancer
Útil?T team25
Estados Unidos
thank you for looking
Útil?M martybaggen
Estados Unidos
Maria provided excellent consultation and was able to answer key questions. Don't hesitate to reach out to her with your FDA-related ambitions.
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