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Vou desenvolver formulações farmacêuticas e testes analíticos
Farmacêutico com doutorado, Cientista de Pesquisa Clínica e Redator Médico
Sou o Dr. Muhammad Arfat Yameen, um cientista com doutorado e profissional de pesquisa clínica com expertise em pesquisa clínica, gestão de ensaios clínicos, microbiologia, farmacêuticos, pesquisa pré...
Sobre este Serviço
Você é uma empresa farmacêutica ou CRO procurando suporte especializado em desenvolvimento de formulações e validação de métodos analíticos para submissões regulatórias?
Ofereço serviços profissionais de desenvolvimento de formulações farmacêuticas e validação analítica, alinhados às diretrizes da FDA, EMA, PMDA e ICH.
OS SERVIÇOS INCLUEM:
Design de formulação: seleção de excipientes, avaliação de compatibilidade, desenvolvimento de protótipos (sólido, líquido, semissólido), pré-formulação e triagem de estabilidade.
Validação de método analítico: protocolos compatíveis com ICH Q2(R1) cobrindo especificidade, linearidade, exatidão, precisão e robustez. Documentação de testes de dissolução e liberação.
Documentação regulatória: resumos de CMC, seções do dossiê do produto (Módulo 3), SOPs e registros de lote compatíveis com GMP.
Estudos de estabilidade: protocolos de estabilidade ICH Q1A(R2), relatórios de estabilidade em tempo real e acelerada, documentação de determinação da vida útil.
POR QUE ME ESCOLHER: expertise de nível PhD em ciências farmacêuticas, experiência em submissões regulatórias FDA/EMA, documentação compatível com GLP/GMP, confidencialidade total garantida. Envie uma mensagem para discutir seu projeto.
Tipo de serviço:
Análise
Idioma:
Inglês
Preferência de estilo de entrega
Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.
É antiético que alguém faça trabalhos acadêmicos por você, pois isso viola os códigos de honra da maioria das escolas.
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Que informações você precisa para iniciar o projeto de formulação ou validação?
Por favor, compartilhe detalhes do seu princípio ativo, forma de dosagem desejada, mercado regulatório (FDA/EMA/ICH) e quaisquer dados de formulação ou análise existentes. Isso me ajuda a adaptar as entregas às suas exigências de submissão.
