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Javier Malvaez
@malvaez95
Pharma Validation and GMP Documentation Specialist
México
Espanhol, Inglês
Sobre mim
Chemical Engineer specialized in pharmaceutical validation and GMP documentation, with hands-on experience in a GMP-regulated plant.
I help pharma, biotech and lab teams get audit-ready documents:
- Cleaning validation and CPV protocols and reports
- Computer System Validation (GAMP 5, 21 CFR Part 11)
- GMP SOPs and ICH Q9 risk assessments
- Spanish/English technical translation
I work with FDA, EMA, COFEPRIS, INVIMA and DIGEMID requirements, follow your templates, and keep all work confidential. Message me with your project and I'll reply within the hour.
Habilidades
Javier Malvaez
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Consultoria em Engenharia de Dados
I will write CSV documentation per gamp 5 for your computerized systems
Redação Técnica
I will write gmp sops and validation documents in spanish or english
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jorge_bernal12
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