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Vou desenvolver manual de qualidade ISO 13485 e procedimentos operacionais padrão para dispositivo médico
Muhammad A
Sobre este Serviço
Tradução automática
Bem-vindo!
Você está procurando um profissional experiente em Gestão da Qualidade para ajudar a melhorar seu sistema de gestão ou se preparar para certificação?
Com mais de 10 anos de experiência nas indústrias de Dispositivos Médicos, Instrumentos Cirúrgicos e Farmacêutica, ofereço serviços de consultoria práticos alinhados às exigências internacionais de qualidade e regulamentação.
Meus serviços incluem:
Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 13485:2016
Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015
US FDA 21 CFR Part 820
Conformidade com EU MDR 2017/745
Apoio em Auditorias Internas
Análise de Lacunas
Revisão de CAPA
Revisão de Documentação de Qualidade
Orientação para SOP e Manual de Qualidade
Você receberá:
Revisão profissional de conformidade
Recomendações práticas de melhoria
Relatório resumido
Tratamento confidencial dos seus documentos
Comunicação e entrega pontuais
Seja para se preparar para certificação, inspeções regulatórias ou melhorar seu Sistema de Gestão da Qualidade, estou aqui para apoiar seu projeto com soluções confiáveis e práticas.
Por favor, entre em contato antes de fazer seu pedido para que possamos discutir suas necessidades e garantir a melhor solução para sua organização.
Conheça mais sobre Muhammad A
Muhammad A
Quality Management Expert: ISO 9001, 13485, US FDA, EU MDR, GDP, cGMP
- A partir dePaquistão
- Membro desdeabr. de 2022
Idiomas
Urdu, Inglês, Alemão
Hi, I’m Muhammad Ali, presently offering QMS services to German Company (Remotely from Pakistan) as a Quality Management Representative. My professional career of 11 years centers on establishing and implementing Policies, Corporate Procedures and compliance systems based on International Standards, US FDA and EU Regulations.
Services I Offer:
- ISO, US FDA, EU GDP, cGMP Documentation & SOP Development
- Quality Manual Preparation
- Internal Audits & Gap Analysis
- CAPA & Risk Management
- Supplier Qualification & Audit Support
- QMS Training & Improvement
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Quais padrões você suporta?
Ofereço suporte de consultoria e documentação para requisitos de ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, US FDA 21 CFR Part 820, EU MDR 2017/745, GMP e GDP.
O que preciso fornecer antes de fazer um pedido?
Por favor, compartilhe detalhes da sua empresa, produtos ou serviços, padrão aplicável, documentação atual (se disponível) e objetivos do seu projeto. Isso me ajuda a fornecer a solução mais adequada.
Você assina um Acordo de Confidencialidade (NDA)?
Sim. Entendo a importância da confidencialidade e estou disposto a assinar um NDA antes de revisar qualquer documento sensível.
Os documentos serão personalizados para minha empresa?
Sim. Cada documento e recomendação é personalizado para os produtos, processos e requisitos regulatórios da sua organização. Não forneço modelos genéricos, a menos que solicitado especificamente.
Você pode ajudar a nos preparar para certificação ISO ou inspeções regulatórias?
Sim. Posso ajudar com análise de lacunas, revisão de documentação, auditorias internas, CAPA e recomendações para preparar sua organização para certificação ou inspeções regulatórias.
Devo entrar em contato com você antes de fazer um pedido?
Sim. Por favor, envie uma mensagem antes de fazer seu pedido para discutirmos suas necessidades, confirmar o escopo do trabalho e escolher o pacote mais adequado.
