Vou criar uma documentação técnica para seu dispositivo médico

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Lucas G
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Sobre este Serviço

Tradução automática

Vou criar ou revisar sua documentação técnica de acordo com o EU MDR 2017/745, adaptada ao seu dispositivo médico e classe de risco.

Meus serviços incluem:


Checklist GSPR


Arquivo de Gestão de Riscos


Instruções de Uso (IFU)


Rotulagem


PMS e plano PMCF (se necessário)


Rascunho de Declaração de Conformidade



O resultado será um arquivo completo, pronto para auditoria, que atende aos requisitos do MDR para dispositivos de Classe IIIa.

Com mais de 10 anos de experiência em assuntos regulatórios e ISO 13485, garanto documentação de alta qualidade e personalizada.

Conheça mais sobre Lucas G

Lucas G
5,0(3)
  • A partir deAlemanha
  • Membro desdedez. de 2024
  • Responde em aprox.:3 horas
  • Última entrega3 semanas

  • Idiomas

    Alemão, Inglês
"I offer professional support in the certification and approval of medical devices within and outside the EU. With extensive experience in MDR certifications, product testing, and the creation of technical documentation, I ensure compliance with regulatory requirements. Let me help you navigate the complex certification process and deliver high-quality, compliant documentation tailored to your needs."

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